Effektiviteten av Nanoone Woman Underwear som används vid behandling av dysmenorré
1 februari 2013 uppdaterad av: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Forskning om effektiviteten av Nanoone-kvinnaunderkläder som används vid behandling av dysmenorré
För att utvärdera den genomsnittliga förändringen av menstruationssmärtans intensitet under menstruationscykler från baslinjen efter att ha burit Nanoone Woman Underwear hos kvinnor med primär dysmenorré
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Svårighetsgraden av dysmenorrésmärta som försökspersoner upplever kommer att utvärderas på ett VAS, från noll (ingen smärta) till tio (mycket svår smärta).
Försökspersonerna kommer att uppmanas att använda VAS-poängsystemet för att registrera, på ett medföljande ark, deras upplevda menstruationssmärtanivå dagligen under menstruationsblödning under totalt tre på varandra följande menstruationscykler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor under 40 år.
- Undersökt efter förfrågan och diagnostiserats som primär dysmenorré av gynekolog med ultraljud i bäckenet.
Kvinnlig subjekt som är:
- använda adekvat preventivmedel sedan senaste menstruationen och ingen plan för befruktning under studien.
- icke-lakterande.
- har negativt graviditetstest (urin) inom 14 dagar före studien.
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Känslighet för studieprodukt.
- Patienten har diagnostiserats med sekundär dysmenorré (definierad som identifierbar bäckenpatologi).
- Patienten har kliniskt signifikant fysisk funktionsnedsättning eller onormala fynd vid fysisk undersökning eller laboratorietester bedömd av utredaren eller medutredaren.
- Deltagande i någon klinisk undersökning under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nanoone Kvinna Underkläder
"Nanoone" negativ jon av textilier, som är hälsomaterial speciellt utformat för människokroppen, på kort avstånd och lång tid för att producera negativ jon, den mänskliga kroppen verkligen behövs, det kan neutralisera fria radikaler i människokroppen.
|
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
designa ett slags negativt jonmaterial kan leverera delokaliserad elektron, och lägga till fiber inuti, göra kläder att bära i kroppen, ingen extern ström eller batteri, bara bero på infraröd kroppsfotonträff av termoelektrisk effekt eller hjärtkompressionspuls, blodflöde av piezoelektrisk , därför kan bibehålla tillräcklig mängd effektiv negativ jon, för att eliminera positiva joner in vivo, eller göra syre fri radikal för att erhålla bristen på elektroner.
Minska aktiva fria radikaler och få en giftfri effekt på kort tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga förändringen i maximal smärtnivå vid varje menstruationscykel från baslinjen
Tidsram: baslinje, första menstruationscykeln, andra menstruationscykeln och tredje menstruationscykeln
|
Svårighetsgraden av dysmenorrésmärta som försökspersoner upplever kommer att utvärderas på ett VAS, från noll (ingen smärta) till tio (mycket svår smärta).
|
baslinje, första menstruationscykeln, andra menstruationscykeln och tredje menstruationscykeln
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinadministration för smärtlindring under studieperioden
Tidsram: första menstruationscykeln, andra menstruationscykeln och tredje menstruationscykeln
|
Fortsätta att ta farmakologisk smärtlindring om det var nödvändigt för försökspersoner var tillåtet under studieperioden, och det hade registrerats.
|
första menstruationscykeln, andra menstruationscykeln och tredje menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2013
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nanoone
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .