Эффективность использования женского нижнего белья Nanoone при лечении дисменореи
1 февраля 2013 г. обновлено: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Исследование эффективности использования женского нижнего белья Nanoone при лечении дисменореи
Оценить среднее изменение интенсивности менструальной боли во время менструального цикла по сравнению с исходным уровнем после ношения женского нижнего белья Nanoone у женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжесть боли при дисменорее, испытываемой субъектами, будет оцениваться по ВАШ в диапазоне от нуля (отсутствие боли) до десяти (очень сильная боль).
Субъектам будет предложено использовать систему оценки VAS для записи на предоставленном листе уровня испытываемой ими менструальной боли ежедневно во время менструального кровотечения в течение трех последовательных менструальных циклов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pingtung, Тайвань
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте до 40 лет.
- Проведено обследование и диагностирована первичная дисменорея гинекологом с помощью УЗИ органов малого таза.
Субъект женского пола, который:
- использование адекватной контрацепции с момента последней менструации и отсутствие плана зачатия во время исследования.
- не кормящие.
- имеет отрицательный тест на беременность (моча) в течение 14 дней до исследования.
- Подписана форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- Чувствительность к изучению продукта.
- У пациентки диагностирована вторичная дисменорея (определяемая как идентифицируемая патология органов малого таза).
- Пациент имеет клинически значимую физическую инвалидность или аномальные результаты физического осмотра или лабораторных анализов, оцененные исследователем или соисследователем.
- Участие в любом клиническом исследовании за последние 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женское нижнее белье Nanoone
«Nanoone» отрицательный ион текстиля, который представляет собой материал для здоровья, специально разработанный для человеческого тела, на коротком расстоянии и в течение длительного времени производит отрицательный ион, который действительно необходим человеческому телу, он может нейтрализовать свободные радикалы в организме человека.
|
Чен И Энтерпрайз, Ко., Лтд.
дизайн материалов с отрицательными ионами может поставлять делокализованный электрон и добавлять волокно внутрь, делать одежду для ношения в теле, без внешнего питания или батареи, зависит только от инфракрасного фотона тела, термоэлектрического эффекта или импульса сжатия сердца, кровотока пьезоэлектрического , поэтому может поддерживать достаточное количество эффективного отрицательного иона, чтобы устранить положительные ионы in vivo, или сделать кислород свободным радикалом, чтобы получить недостающие электроны.
Уменьшите активность свободных радикалов и получите нетоксичный эффект за короткое время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение максимального уровня боли в каждом менструальном цикле по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, первый менструальный цикл, второй менструальный цикл и третий менструальный цикл
|
Тяжесть боли при дисменорее, испытываемой субъектами, будет оцениваться по ВАШ в диапазоне от нуля (отсутствие боли) до десяти (очень сильная боль).
|
исходный уровень, первый менструальный цикл, второй менструальный цикл и третий менструальный цикл
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием лекарств для облегчения боли в период исследования
Временное ограничение: первый менструальный цикл, второй менструальный цикл и третий менструальный цикл
|
Продолжать прием фармакологического обезболивающего, если это требуется субъектам, было разрешено в течение периода исследования, и это было зарегистрировано.
|
первый менструальный цикл, второй менструальный цикл и третий менструальный цикл
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nanoone
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .