- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01449305
Nanoone Woman -alusvaatteiden käytön tehokkuus dysmenorrean hoidossa
perjantai 1. helmikuuta 2013 päivittänyt: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Tutkimus Nanoone Woman -alusvaatteiden käytön tehokkuudesta dysmenorrean hoidossa
Arvioimaan kuukautiskipujen voimakkuuden keskimääräistä muutosta kuukautiskierron aikana lähtötasosta Nanoone Woman -alusvaatteiden käytön jälkeen naisilla, joilla on primaarinen kuukautiskipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiden kokeman dysmenorreakivun vakavuus arvioidaan VAS:lla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua) kymmeneen (erittäin kova kipu).
Koehenkilöitä pyydetään käyttämään VAS-pisteytysjärjestelmää kirjaamaan mukana toimitetulle arkille kokemansa kuukautiskiputasonsa päivittäin kuukautisvuodon aikana yhteensä kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pingtung, Taiwan
- Pingtung Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 40-vuotiaat.
- Seulottu kyselyllä ja diagnosoitu primaariseksi dysmenorreaksi gynekologilla lantion ultraäänellä.
Naishenkilö, joka on:
- käyttänyt asianmukaista ehkäisyä viimeisten kuukautisten jälkeen eikä hedelmöittymissuunnitelmaa tutkimuksen aikana.
- ei-imettävä.
- on negatiivinen raskaustesti (virtsa) 14 päivän sisällä ennen tutkimusta.
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys tutkimustuotteelle.
- Potilaalla on diagnosoitu sekundaarinen dysmenorrea (määritelty tunnistettavissa olevaksi lantion patologiaksi).
- Potilaalla on kliinisesti merkittävä fyysinen vamma tai poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa tai laboratoriokokeessa, jotka tutkija tai tutkijakumppani arvioi.
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nanoone Woman Alusvaatteet
Tekstiilien "nanoone" negatiivinen ioni, joka on erityisesti ihmiskehoa varten suunniteltu terveysmateriaali, lyhyellä matkalla ja pitkällä aikavälillä tuottaa negatiivista ionia, jota ihmiskeho todella tarvitsee, se voi neutraloida vapaita radikaaleja ihmiskehossa.
|
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.
Suunnittele eräänlaiset negatiiviset ionimateriaalit, jotka voivat toimittaa siirrettyä elektronia ja lisätä kuitua sisälle, tehdä vaatteista puettavaksi kehoon, ei ulkoista virtaa tai akkua, riippuvat vain infrapuna-kehon fotonin osumasta lämpösähköisestä vaikutuksesta tai sydämen puristuspulssista, pietsosähköisen veren virtauksesta , voi siksi ylläpitää riittävän määrän tehokkaita negatiivisia ioneja positiivisten ionien eliminoimiseksi in vivo tai tehdä hapen vapaasta radikaalista puuteelektronien saamiseksi.
Vähentää aktiivisia vapaita radikaaleja ja saada myrkytön vaikutus lyhyessä ajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun enimmäistason keskimääräinen muutos kunkin kuukautiskierron aikana lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, ensimmäinen kuukautiskierto, toinen kuukautiskierto ja kolmas kuukautiskierto
|
Koehenkilöiden kokeman dysmenorreakivun vakavuus arvioidaan VAS:lla, joka vaihtelee nollasta (ei kipua) kymmeneen (erittäin kova kipu).
|
lähtötaso, ensimmäinen kuukautiskierto, toinen kuukautiskierto ja kolmas kuukautiskierto
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkehoito kivunlievitykseen opintojakson aikana
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukautiskierto, toinen kuukautiskierto ja kolmas kuukautiskierto
|
Farmakologisen kivunlievityksen jatkaminen, jos koehenkilöt sitä vaativat, oli sallittu tutkimusjakson aikana, ja se oli kirjattu.
|
ensimmäinen kuukautiskierto, toinen kuukautiskierto ja kolmas kuukautiskierto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nanoone
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .