Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita používání spodního prádla Nanoone pro ženy při léčbě dysmenorey

1. února 2013 aktualizováno: Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Výzkum účinnosti ženského spodního prádla Nanoone při léčbě dysmenorey

Vyhodnotit průměrnou změnu intenzity menstruační bolesti během menstruačních cyklů od výchozí hodnoty po nošení spodního prádla Nanoone u žen s primární dysmenoreou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažnost dysmenoreové bolesti, kterou subjekty pociťují, bude hodnocena na VAS, v rozsahu od nuly (žádná bolest) do deseti (velmi silná bolest). Subjekty budou požádány, aby použily skórovací systém VAS k zaznamenání na dodaném listu jejich úrovně prožívané menstruační bolesti denně během menstruačního krvácení po celkem tři po sobě jdoucí menstruační cykly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Pingtung, Tchaj-wan
        • Pingtung Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku do 40 let.
  2. Vyšetřován dotazem a diagnostikován jako primární dysmenorea gynekologem pomocí ultrasonografie pánve.

  3. Ženský subjekt, který je:

    • používání adekvátní antikoncepce od poslední menstruace a žádný plán početí během studie.
    • nelaktující.
    • má negativní těhotenský test (moč) během 14 dnů před studií.
  4. Podepsán formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Citlivost na studijní produkt.
  2. Pacientce byla diagnostikována sekundární dysmenorea (definovaná jako identifikovatelná pánevní patologie).
  3. Pacient má klinicky významné tělesné postižení nebo abnormální nálezy při fyzikálním vyšetření nebo laboratorním testování, které posoudil zkoušející nebo spoluřešitel.
  4. Účast na jakémkoli klinickém vyšetření během posledních 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dámské spodní prádlo Nanoone
"Nanoone" negativní ion textilu, což je zdravotní materiál speciálně navržený pro lidské tělo, na krátkou vzdálenost a dlouhou dobu produkuje negativní iont, který lidské tělo opravdu potřebuje, dokáže neutralizovat volné radikály v lidském těle.
Přístroj: Dámské spodní prádlo Nanoone
Chen Yi Enterprise, Co., Ltd. navrhnout druh materiálů s negativními ionty, které mohou dodávat delokalizovaný elektron a přidat vlákno dovnitř, vyrábět oblečení na nošení v těle, žádné externí napájení nebo baterie, závisí pouze na infračerveném těle fotonu zasaženém termoelektrickým efektem nebo srdečním kompresním pulzem, průtokem krve piezoelektrickým , proto může udržet dostatečné množství účinného záporného iontu, eliminovat kladné ionty in vivo, nebo vytvořit volný radikál kyslíku pro získání chybějících elektronů. Snižte aktivní volné radikály a získejte netoxický účinek v krátké době.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna maximální úrovně bolesti v každém menstruačním cyklu od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie, první menstruační cyklus, druhý menstruační cyklus a třetí menstruační cyklus
Závažnost dysmenoreové bolesti, kterou subjekty pociťují, bude hodnocena na VAS, v rozsahu od nuly (žádná bolest) do deseti (velmi silná bolest).
základní linie, první menstruační cyklus, druhý menstruační cyklus a třetí menstruační cyklus

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Administrace léků pro úlevu od bolesti během období studie
Časové okno: první menstruační cyklus, druhý menstruační cyklus a třetí menstruační cyklus
Pokračování v užívání farmakologické úlevy od bolesti, pokud to bylo pro subjekty požadováno, bylo během období studie povoleno a bylo zaznamenáno.
první menstruační cyklus, druhý menstruační cyklus a třetí menstruační cyklus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Yi Enterprise, Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nanoone

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dámské spodní prádlo Nanoone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit