肩インピンジメント症候群におけるコルチコステロイドと非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による肩峰下注射 (NSAID)
2016年11月2日 更新者：Madigan Army Medical Center
肩インピンジメント症候群患者におけるコルチコステロイドとNSAIDの肩峰下注射の効果を比較する二重盲検無作為対照試験
コルチコステロイドの注射は、肩峰下インピンジメントの治療における最も一般的な非手術的介入の 1 つです。ただし、その使用は潜在的な副作用によって制限されます (例:
腱断裂、皮下萎縮、関節軟骨の変化)。
この研究の目的は、トリアムシノロンの肩峰下注射の有効性をケトロラクの注射と比較することでした。
外部肩インピンジメント症候群と診断された 32 人の患者が、この二重盲検ランダム化比較臨床試験に参加しました。
各患者は、ステロイド群または NSAID 群に無作為に割り付けられました。
調査の概要
詳細な説明
肩峰下腔への単回注射の後、患者は自宅での理学療法とフォローアップを 4 週間行うように指示されました。 各患者は、運動弧、Visual Analog Scale、および UCLA Shoulder Rating Scale に関して評価されました。
結果の測定は、注射前の状態、注射直後、および 4 週間のフォローアップで行われました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩峰下インピンジメント症候群に特徴的な肩の痛みで、運動の 60 ～ 120 度の弧で受動的および/または能動的な外転を伴う (正の衝突徴候)
- 肩峰の前方/外側の触診に対する圧痛に基づく肩峰下滑液包炎の診断。 肩を内旋に保つと痛みが悪化することがあります（ホーキンステスト陽性）
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 1ヶ月未満の症状
- -過去3か月以内の以前の肩注射
- 単純X線写真でのos-acromilealeまたはその他の交絡する肩の病理の証拠
- 変形性肩関節症の証拠
- 回旋筋腱板全層断裂、リドカイン注射後の腱板脱力、またはドロップアームサイン陽性
- 全身性炎症状態
- 肩に関連する係争中の訴訟または仕事関連の請求
- -影響を受けた肩の以前の肩の手術
- 局所感染の証拠
- 癒着性嚢炎の証拠
- 消化管潰瘍または出血性疾患の既往歴
- 肩の不安定さの証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NSAID
試験グループ: このグループには、ケトロラクの肩峰下注射が行われました。
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肩峰下注射
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アクティブコンパレータ：ステロイド
このグループには、トリアムシノロンの肩峰下注射が行われました。
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肩峰下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA肩評価尺度
時間枠：4週間
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この採点システムは、痛み、機能、および満足度の主観的評価と、アクティブな前方挙上および前屈時の強さの客観的測定で構成されています。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：4週間
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これは痛みのスケールです。
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4週間
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関節可動域
時間枠：4週間
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肩の可動域は、手持ち式ゴニオメーターで評価されました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyong S Min, MD、Madigan Army Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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