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Inyección subacromial con corticosteroides versus fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en el síndrome de pinzamiento del hombro (NSAID)

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Madigan Army Medical Center

Un ensayo controlado aleatorio doble ciego que compara los efectos de la inyección subacromial con corticosteroides versus AINE en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro

La inyección de corticosteroides es una de las intervenciones no quirúrgicas más comunes en el tratamiento del pinzamiento subacromial; sin embargo, su uso está limitado por sus posibles efectos secundarios (p. ruptura de tendón, atrofia subcutánea, cambios en el cartílago articular). El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la inyección subacromial de triamcinolona en comparación con la inyección de ketorolaco. Treinta y dos pacientes diagnosticados con síndrome de pinzamiento externo del hombro se incluyeron en este ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego. Cada paciente fue asignado al azar al grupo de esteroides o al grupo de AINE.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de una única inyección en el espacio subacromial, se indicó a los pacientes que realizaran fisioterapia domiciliaria y seguimiento en cuatro semanas. Cada paciente fue evaluado en términos de arco de movimiento, escala analógica visual y escala de calificación de hombro de UCLA.

Las medidas de resultado se tomaron en el estado previo a la inyección, inmediatamente después de la inyección y a las 4 semanas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor de hombro característico del síndrome de pinzamiento subacromial con abducción pasiva y/o activa en el arco de movimiento 60-120 (signo de pinzamiento positivo)
  2. Diagnóstico de bursitis subacromial basado en la sensibilidad a la palpación anterior/lateral al acromion. El dolor puede exacerbarse con el hombro en rotación interna (prueba de Hawkins positiva)

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años
  2. Síntomas menos de un mes
  3. Inyecciones previas en el hombro en los últimos 3 meses
  4. Evidencia de os-acromial u otra patología de hombro de confusión en radiografías simples
  5. Evidencia de artrosis de hombro.
  6. Desgarro de espesor total del manguito rotador evidenciado por resonancia magnética, debilidad del manguito después de la inyección de lidocaína o signo de brazo caído positivo
  7. Estado inflamatorio sistémico
  8. Litigios pendientes o reclamaciones laborales relacionadas con el hombro
  9. Cirugía de hombro previa en el hombro afectado
  10. Evidencia de infección local.
  11. Evidencia de capsulitis adhesiva
  12. Historia previa de úlceras gastrointestinales o trastornos hemorrágicos
  13. Evidencia de inestabilidad del hombro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AINE
Grupo de prueba: Este grupo recibió inyecciones subacromiales de ketorolaco.
Droga: Ketorolaco
Inyección subacromial
Comparador activo: Esteroide
Este grupo recibió una inyección subacromial de triamcinolona.
Droga: Triamcinolona
Inyección subacromial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de hombro de UCLA
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este sistema de puntuación consta de evaluaciones subjetivas del dolor, la función y la satisfacción, así como mediciones objetivas de la elevación activa hacia adelante y la fuerza en la flexión hacia adelante.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta es una escala de dolor.
4 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
El rango de movimiento del hombro se evaluó con un goniómetro manual
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Madigan Army Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • impingement

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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