Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione subacromiale con corticosteroidi rispetto a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nella sindrome da conflitto di spalla (NSAID)

2 novembre 2016 aggiornato da: Madigan Army Medical Center

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che confronta gli effetti dell'iniezione subacromiale con corticosteroidi rispetto ai FANS in pazienti con sindrome da conflitto di spalla

L'iniezione di corticosteroidi è uno degli interventi non chirurgici più comuni nel trattamento del conflitto subacromiale; tuttavia, il suo uso è limitato dai suoi potenziali effetti collaterali (ad es. rottura del tendine, atrofia sottocutanea, alterazioni della cartilagine articolare). L'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia dell'iniezione subacromiale di triamcinolone rispetto all'iniezione di ketorolac. Trentadue pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto esterno della spalla sono stati inclusi in questo studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco. Ogni paziente è stato randomizzato nel gruppo steroidi o nel gruppo FANS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo una singola iniezione nello spazio subacromiale, i pazienti sono stati istruiti a eseguire la terapia fisica domiciliare e il follow-up in quattro settimane. Ogni paziente è stato valutato in termini di arco di movimento, Visual Analog Scale e UCLA Shoulder Rating Scale.

Le misure di esito sono state prese allo stato prima dell'iniezione, immediatamente dopo l'iniezione ea 4 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore alla spalla caratteristico della sindrome da conflitto subacromiale con abduzione passiva e/o attiva nell'arco di movimento 60-120 (segno di conflitto positivo)
  2. Diagnosi di borsite subacromiale basata sulla dolorabilità alla palpazione anteriore/laterale all'acromion. Il dolore può essere esacerbato con la spalla mantenuta in rotazione interna (test di Hawkins positivo)

Criteri di esclusione:

  1. Età <18 anni
  2. Sintomi meno di un mese
  3. Precedenti iniezioni alla spalla negli ultimi 3 mesi
  4. Evidenza di os-acromiale o altra patologia della spalla confondente su radiografie semplici
  5. Evidenza di artrosi della spalla
  6. Lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore evidenziata dalla risonanza magnetica, debolezza della cuffia dopo l'iniezione di lidocaina o segno positivo del braccio cadente
  7. Condizione infiammatoria sistemica
  8. Contenzioso in corso o reclami relativi al lavoro relativi alla spalla
  9. Precedente intervento chirurgico alla spalla sulla spalla interessata
  10. Evidenza di infezione locale
  11. Evidenza di capsulite adesiva
  12. Storia precedente di ulcere gastrointestinali o disturbi emorragici
  13. Evidenza di instabilità della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FANS
Gruppo di test: a questo gruppo sono state somministrate iniezioni subacromiali di Ketorolac.
Droga: Ketorolac
Iniezione subacromiale
Comparatore attivo: Steroide
A questo gruppo è stata somministrata un'iniezione subacromiale di triamcinolone.
Droga: Triamcinolone
Iniezione subacromiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della spalla dell'UCLA
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo sistema di punteggio consiste in valutazioni soggettive del dolore, della funzione e della soddisfazione, nonché misurazioni oggettive dell'elevazione attiva in avanti e della forza nella flessione in avanti.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Questa è una scala del dolore.
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
La gamma di movimento della spalla è stata valutata con un goniometro portatile
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • impingement

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Ketorolac

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi