Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subakromiální injekce s kortikosteroidy versus nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) u syndromu nárazu do ramene (NSAID)

2. listopadu 2016 aktualizováno: Madigan Army Medical Center

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinky subakromiální injekce s kortikosteroidy versus NSAID u pacientů se syndromem nárazu do ramene

Injekce s kortikosteroidy je jednou z nejčastějších neoperačních intervencí v léčbě subakromiálního impingementu; jeho použití je však omezeno jeho potenciálními vedlejšími účinky (např. ruptura šlachy, podkožní atrofie, změny kloubní chrupavky). Cílem této studie bylo porovnat účinnost subakromiální injekce triamcinolonu ve srovnání s injekcí ketorolaku. Do této dvojitě zaslepené randomizované kontrolované klinické studie bylo zahrnuto 32 pacientů s diagnózou syndromu zevního impingementu ramene. Každý pacient byl randomizován do skupiny steroidů nebo skupiny NSAID.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po jediné injekci do subakromiálního prostoru byli pacienti instruováni k provedení domácí fyzikální terapie a následné kontrole za čtyři týdny. Každý pacient byl hodnocen z hlediska oblouku pohybu, vizuální analogové škály a UCLA škály pro hodnocení ramen.

Měření výsledku byla provedena ve stavu před injekcí, bezprostředně po injekci a po 4 týdnech sledování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest ramene charakteristická pro subakromiální impingement syndrom s pasivní a/nebo aktivní abdukcí v oblouku pohybu 60-120 (pozitivní impingement znak)
  2. Diagnóza subakromiální burzitidy založená na citlivosti k palpaci přední/laterální od akromia. Bolest se může zhoršit, když je rameno drženo ve vnitřní rotaci (pozitivní Hawkinsův test)

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let
  2. Příznaky méně než jeden měsíc
  3. Předchozí injekce do ramene během posledních 3 měsíců
  4. Důkaz os-acromiale nebo jiné matoucí patologie ramene na obyčejných rentgenových snímcích
  5. Důkazy o osteoartróze ramene
  6. Natržení rotátorové manžety v plné tloušťce dokázané MRI, slabost manžety po injekci lidokainu nebo pozitivní známka na padacím rameni
  7. Systémový zánětlivý stav
  8. Nevyřízené soudní spory nebo nároky související s prací související s ramenem
  9. Předchozí operace ramene na postiženém rameni
  10. Důkaz lokální infekce
  11. Důkazy adhezivní kapsulitidy
  12. Předchozí anamnéza gastrointestinálních vředů nebo poruch krvácení
  13. Důkaz nestability ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NSAID
Testovaná skupina: Této skupině byly podávány subakromiální injekce Ketorolacu.
Lék: Ketorolac
Subakromiální injekce
Aktivní komparátor: Steroidní
Této skupině byla podána subakromiální injekce triamcinolon.
Lék: Triamcinolon
Subakromiální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení ramen UCLA
Časové okno: 4 týdny
Tento bodovací systém se skládá ze subjektivního hodnocení bolesti, funkce a spokojenosti a také z objektivních měření aktivního předklonu a síly v předklonu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Toto je stupnice bolesti.
4 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybu ramen byl hodnocen pomocí ručního goniometru
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Madigan Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • impingement

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Ketorolac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit