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Subakromiale Injektion mit Kortikosteroiden im Vergleich zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) beim Schulter-Impingement-Syndrom (NSAID)

2. November 2016 aktualisiert von: Madigan Army Medical Center

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Auswirkungen einer subakromialen Injektion mit Kortikosteroiden im Vergleich zu NSAID bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom

Die Injektion mit Kortikosteroiden ist eine der häufigsten nicht-operativen Interventionen bei der Behandlung des subakromialen Impingements; seine Verwendung ist jedoch durch seine möglichen Nebenwirkungen (z. Sehnenriss, subkutane Atrophie, Gelenkknorpelveränderungen). Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der subakromialen Injektion von Triamcinolon im Vergleich zur Injektion von Ketorolac zu vergleichen. 32 Patienten, bei denen ein externes Schulter-Impingement-Syndrom diagnostiziert wurde, wurden in diese doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Jeder Patient wurde in die Steroidgruppe oder NSAID-Gruppe randomisiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer einzigen Injektion in den subakromialen Raum wurden die Patienten angewiesen, zu Hause eine Physiotherapie und eine Nachsorge in vier Wochen durchzuführen. Jeder Patient wurde anhand des Bewegungsbogens, der visuellen Analogskala und der UCLA-Schulterbewertungsskala bewertet.

Die Ergebnismessungen wurden vor der Injektion, unmittelbar nach der Injektion und nach 4 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schulterschmerzen, charakteristisch für das subakromiale Impingement-Syndrom mit passiver und/oder aktiver Abduktion im Bewegungsbogen 60-120 (positives Impingement-Zeichen)
  2. Diagnose einer subakromialen Bursitis basierend auf Druckempfindlichkeit anterior/lateral des Akromions. Schmerzen können sich verschlimmern, wenn die Schulter in Innenrotation gehalten wird (positiver Hawkins-Test)

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Symptome weniger als einen Monat
  3. Frühere Schulterinjektionen innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Nachweis eines Os-acromiale oder einer anderen verwirrenden Schulterpathologie auf Röntgenaufnahmen
  5. Nachweis einer Schulterarthrose
  6. Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, nachgewiesen durch MRT, Manschettenschwäche nach Lidocain-Injektion oder positives Drop-Arm-Zeichen
  7. Systemischer entzündlicher Zustand
  8. Anhängige Rechtsstreitigkeiten oder arbeitsbezogene Ansprüche im Zusammenhang mit der Schulter
  9. Frühere Schulteroperation an der betroffenen Schulter
  10. Nachweis einer lokalen Infektion
  11. Nachweis einer adhäsiven Kapsulitis
  12. Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungsstörungen
  13. Nachweis einer Schulterinstabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NSAR
Testgruppe: Dieser Gruppe wurden subakromiale Injektionen von Ketorolac verabreicht.
Arzneimittel: Ketorolac
Subakromiale Injektion
Aktiver Komparator: Steroide
Dieser Gruppe wurde eine subakromiale Triamcinolon-Injektion verabreicht.
Arzneimittel: Triamcinolon
Subakromiale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Schulterbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Dieses Bewertungssystem besteht aus subjektiven Beurteilungen von Schmerz, Funktion und Zufriedenheit sowie objektiven Messungen der aktiven Vorwärtshebung und Kraft in der Vorwärtsbeugung.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Dies ist eine Schmerzskala.
4 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich der Schulter wurde mit einem tragbaren Goniometer bewertet
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • impingement

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