Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subacromiale injectie met corticosteroïden versus niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) bij schouderimpingementsyndroom (NSAID)

2 november 2016 bijgewerkt door: Madigan Army Medical Center

Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin de effecten van subacromiale injectie met corticosteroïden versus NSAID's worden vergeleken bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom

Injectie met corticosteroïden is een van de meest voorkomende niet-operatieve ingrepen bij de behandeling van subacromiale impingement; het gebruik ervan wordt echter beperkt door de mogelijke bijwerkingen (bijv. peesruptuur, subcutane atrofie, gewrichtskraakbeenveranderingen). Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van subacromiale injectie van triamcinolon te vergelijken met injectie van ketorolac. Tweeëndertig patiënten met de diagnose extern schouderimpingementsyndroom werden opgenomen in deze dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Elke patiënt werd gerandomiseerd in de steroïdengroep of NSAID-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een enkele injectie in de subacromiale ruimte kregen de patiënten de instructie om thuis fysiotherapie uit te voeren en de follow-up in vier weken. Elke patiënt werd geëvalueerd in termen van bewegingsboog, Visual Analog Scale en de UCLA Shoulder Rating Scale.

De uitkomstmaten werden genomen vóór de injectie, onmiddellijk na de injectie en na 4 weken follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schouderpijn kenmerkend voor subacromiaal impingementsyndroom met passieve en/of actieve abductie in de 60-120 bewegingsboog (positief impingementteken)
  2. Diagnose van subacromiale bursitis op basis van gevoeligheid voor palpatie anterieur/lateraal van het acromion. Pijn kan verergeren als de schouder in endorotatie wordt gehouden (positieve Hawkins-test)

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar
  2. Symptomen minder dan een maand
  3. Eerdere schouderinjecties in de afgelopen 3 maanden
  4. Bewijs van os-acromiale of andere verwarrende schouderpathologie op gewone röntgenfoto's
  5. Bewijs van schouderartrose
  6. Rotator cuff scheur over de volledige dikte aangetoond door MRI, zwakte van de cuff na injectie met lidocaïne of positief teken van de neergelaten arm
  7. Systemische inflammatoire aandoening
  8. Lopende rechtszaken of werkgerelateerde claims met betrekking tot de schouder
  9. Eerdere schouderoperatie aan de aangedane schouder
  10. Bewijs van lokale infectie
  11. Bewijs van adhesieve capsulitis
  12. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera of bloedingsstoornissen
  13. Bewijs van schouderinstabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NSAID
Testgroep: Deze groep kreeg subacromiale injecties met Ketorolac.
Geneesmiddel: Ketorolac
Subacromiale injectie
Actieve vergelijker: Steroïde
Deze groep kreeg een subacromiale injectie met triamcinolon.
Geneesmiddel: Triamcinolon
Subacromiale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UCLA schouderbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Dit scoresysteem bestaat uit subjectieve beoordelingen van pijn, functie en tevredenheid, evenals objectieve metingen van actieve voorwaartse elevatie en kracht in voorwaartse flexie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Dit is een pijnschaal.
4 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
Schouderbereik van beweging werd beoordeeld met een draagbare goniometer
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • impingement

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren