Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromiaalinen injektio kortikosteroidilla vs. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) olkapään kosketusoireyhtymässä (NSAID)

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Madigan Army Medical Center

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kortikosteroidin subakromaalisen injektion vaikutuksia NSAID-lääkkeisiin potilailla, joilla on olkapään tulehdusoireyhtymä

Kortikosteroidi-injektio on yksi yleisimmistä ei-operatiivisista interventioista subakromiaalisen impingementin hoidossa; sen käyttöä rajoittavat kuitenkin sen mahdolliset sivuvaikutukset (esim. jänteen repeämä, ihonalainen atrofia, nivelruston muutokset). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata triamsinolonin subakromiaalisen injektion tehokkuutta ketorolaakin injektioon. Tähän kaksoissokkoutettuun satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui 32 potilasta, joilla oli diagnosoitu ulkoisen olkapään impingement -oireyhtymä. Jokainen potilas satunnaistettiin steroidiryhmään tai NSAID-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäisen injektion jälkeen subakromiaaliseen tilaan potilaita kehotettiin suorittamaan kotona fysioterapia ja seuranta neljän viikon kuluessa. Jokainen potilas arvioitiin liikekaaren, visuaalisen analogisen asteikon ja UCLA-olkapääluokitusasteikon perusteella.

Tulosmittaukset suoritettiin injektiota edeltävässä tilassa, välittömästi injektion jälkeen ja 4 viikon seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olkapääkipu, joka on tyypillistä subakromiaaliselle impingement-oireyhtymälle, johon liittyy passiivinen ja/tai aktiivinen sieppaus 60-120 kaaressa (positiivinen törmäysmerkki)
  2. Subakromiaalisen bursiitin diagnoosi perustuu tuntoherkkyyteen akromionin etu-/sivusuunnassa. Kipu voi pahentua, jos olkapäätä pidetään sisäisessä kiertoliikkeessä (positiivinen Hawkins-testi)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Oireet alle kuukauden
  3. Aiemmat olkapääpistokset viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Todisteet os-acromialesta tai muusta hämmentävästä olkapalogiasta tavallisissa röntgenkuvissa
  5. Todisteet olkapään nivelrikkosta
  6. Täyspaksuinen rotaattorimansetti repeämä, joka on todistettu magneettikuvauksella, mansetin heikkous lidokaiiniinjektion jälkeen tai positiivinen pudotusvarren merkki
  7. Systeeminen tulehdustila
  8. Vireillä oleva oikeudenkäynti tai työhön liittyvät kanteet, jotka liittyvät olkapäähän
  9. Aiempi olkapääleikkaus sairastuneelle olkapäälle
  10. Todisteet paikallisesta infektiosta
  11. Todisteet liimakapsuliitista
  12. Aiempi maha-suolikanavan haavaumat tai verenvuotohäiriöt
  13. Todisteita olkapään epävakaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NSAID
Testiryhmä: Tälle ryhmälle annettiin ketorolakia subakromiaalisilla injektioilla.
Lääke: Ketorolac
Subakromaalinen injektio
Active Comparator: Steroidi
Tälle ryhmälle annettiin subakromiaalinen injektio triamsinolonia.
Lääke: Triamcinoloni
Subakromaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA olkapääluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu subjektiivisista kivun, toiminnan ja tyytyväisyyden arvioinneista sekä objektiivisista mittauksista aktiivisesta eteenpäin kohoamisesta ja voimasta eteenpäin taivutuksessa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tämä on kipuasteikko.
4 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkapään liikerata mitattiin kädessä pidettävällä goniometrillä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Madigan Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • impingement

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa