Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subakromial injektion med kortikosteroid kontra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) vid skulderimpingementsyndrom (NSAID)

2 november 2016 uppdaterad av: Madigan Army Medical Center

En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av subakromial injektion med kortikosteroid kontra NSAID hos patienter med skulderimpingementsyndrom

Injektion med kortikosteroid är en av de vanligaste icke-operativa interventionerna vid behandling av subakromial impingement; dock begränsas dess användning av dess potentiella biverkningar (t.ex. senruptur, subkutan atrofi, ledbroskförändringar). Syftet med denna studie var att jämföra effekten av subakromial injektion av triamcinolon jämfört med injektion av ketorolak. Trettiotvå patienter diagnostiserade med externt skulderimpingementsyndrom inkluderades i denna dubbelblinda randomiserade kontrollerade kliniska studie. Varje patient randomiserades till steroidgruppen eller NSAID-gruppen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en enda injektion i det subakromiala utrymmet instruerades patienterna att utföra hemsjukgymnastik och uppföljning inom fyra veckor. Varje patient utvärderades i termer av rörelsebåge, Visual Analog Scale och UCLA Shoulder Rating Scale.

Resultatmåtten vidtogs vid tillståndet före injektionen, omedelbart efter injektionen och vid 4 veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Axelsmärta som är karakteristisk för subacromial impingement-syndrom med passiv och/eller aktiv abduktion i rörelsebågen 60-120 (positivt impingement-tecken)
  2. Diagnos av subakromial bursit baserat på ömhet vid palpation anterior/lateralt till acromion. Smärta kan förvärras om axeln hålls i intern rotation (positivt Hawkins-test)

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år
  2. Symtom mindre än en månad
  3. Tidigare axelinjektioner under de senaste 3 månaderna
  4. Bevis på os-acromiale eller annan förvirrande skulderpatologi på vanliga röntgenbilder
  5. Bevis på axelartros
  6. Rivning av rotatorkuffen i full tjocklek, bevisad av MRT, svaghet i manschetten efter lidokaininjektion eller positivt fallarmstecken
  7. Systemiskt inflammatoriskt tillstånd
  8. Pågående rättstvister eller arbetsrelaterade anspråk relaterade till axeln
  9. Tidigare axeloperation på den drabbade axeln
  10. Bevis på lokal infektion
  11. Bevis på adhesiv kapsulit
  12. Tidigare anamnes på gastrointestinala sår eller blödningsrubbningar
  13. Bevis på axelinstabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NSAID
Testgrupp: Denna grupp fick subakromiala injektioner av Ketorolac.
Läkemedel: Ketorolac
Subakromial injektion
Aktiv komparator: Steroid
Denna grupp fick en subakromial injektion triamcinolon.
Läkemedel: Triamcinolon
Subakromial injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UCLA Shoulder Rating Scale
Tidsram: 4 veckor
Detta poängsystem består av subjektiva bedömningar av smärta, funktion och tillfredsställelse, samt objektiva mätningar av aktiv framåthöjd och styrka i framåtböjning.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
Detta är en smärtskala.
4 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
Shoulder Range of Motion bedömdes med en handhållen goniometer
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • impingement

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Ketorolac

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera