Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie podbarkowe kortykosteroidów w porównaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w zespole ucisku barku (NSAID)

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Madigan Army Medical Center

Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące wpływ wstrzyknięcia podbarkowego z kortykosteroidem w porównaniu z NLPZ u pacjentów z zespołem ucisku barku

Iniekcja kortykosteroidu jest jedną z najczęstszych nieoperacyjnych interwencji w leczeniu ciasnoty podbarkowej; jednak jego stosowanie jest ograniczone przez potencjalne skutki uboczne (np. zerwanie ścięgna, zanik podskórny, zmiany w chrząstce stawowej). Celem tego badania było porównanie skuteczności iniekcji podbarkowej triamcynolonu z iniekcją ketorolaku. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą włączono trzydziestu dwóch pacjentów, u których zdiagnozowano zespół ucisku barku zewnętrznego. Każdy pacjent był losowo przydzielany do grupy sterydowej lub grupy NLPZ.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po jednorazowym wstrzyknięciu w przestrzeń podbarkową chorzy zostali poinstruowani o wykonaniu domowej fizjoterapii i kontroli za 4 tygodnie. Każdy pacjent został oceniony pod względem łuku ruchu, wizualnej skali analogowej oraz skali oceny barków UCLA.

Pomiary wyników przeprowadzono w stanie przed wstrzyknięciem, bezpośrednio po wstrzyknięciu i po 4 tygodniach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból barku charakterystyczny dla zespołu ciasnoty podbarkowej z biernym i/lub czynnym odwodzeniem w łuku ruchu 60-120 (dodatni znak ciasnoty)
  2. Rozpoznanie zapalenia kaletki podbarkowej na podstawie tkliwości przy badaniu palpacyjnym z przodu/z boku wyrostka barkowego. Ból może się nasilać przy trzymaniu barku w rotacji wewnętrznej (dodatni test Hawkinsa)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Objawy mniej niż jeden miesiąc
  3. Poprzednie zastrzyki w ramię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. Dowody na os-acromiale lub inną mylącą patologię barku na zwykłych radiogramach
  5. Dowody choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego
  6. Pęknięcie stożka rotatorów pełnej grubości potwierdzone badaniem MRI, osłabienie mankietu po wstrzyknięciu lidokainy lub dodatni objaw opadania ramienia
  7. Ogólnoustrojowy stan zapalny
  8. Toczące się spory sądowe lub roszczenia związane z pracą związane z barkiem
  9. Poprzednia operacja barku na dotkniętym barku
  10. Dowody lokalnej infekcji
  11. Dowody adhezyjnego zapalenia torebki
  12. Wcześniejsza historia wrzodów żołądkowo-jelitowych lub zaburzeń krzepnięcia
  13. Dowód niestabilności barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NLPZ
Grupa badana: Ta grupa otrzymała zastrzyki podbarkowe Ketorolaku.
Lek: Ketorolak
Wstrzyknięcie podbarkowe
Aktywny komparator: Steryd
Tej grupie podano triamcynolon we wstrzyknięciu podbarkowym.
Lek: Triamcynolon
Wstrzyknięcie podbarkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny barków UCLA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ten system punktacji składa się z subiektywnej oceny bólu, funkcji i zadowolenia, a także obiektywnych pomiarów aktywnego uniesienia do przodu i siły w zgięciu do przodu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
To jest skala bólu.
4 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu barków oceniano za pomocą ręcznego goniometru
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • impingement

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Ketorolak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj