Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субакромиальная инъекция кортикостероидов в сравнении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) при импинджмент-синдроме плеча (NSAID)

2 ноября 2016 г. обновлено: Madigan Army Medical Center

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты субакромиальной инъекции кортикостероидов и НПВП у пациентов с импинджмент-синдромом плеча

Инъекция кортикостероида является одним из наиболее распространенных неоперативных вмешательств при лечении субакромиального импинджмента; однако его использование ограничено потенциальными побочными эффектами (например, разрыв сухожилия, атрофия подкожной клетчатки, изменения суставного хряща). Целью данного исследования было сравнить эффективность субакромиальной инъекции триамцинолона по сравнению с инъекцией кеторолака. В это двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены 32 пациента с диагнозом «наружный импинджмент-синдром плеча». Каждый пациент был рандомизирован в группу стероидов или группу НПВП.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После однократной инъекции в субакромиальное пространство пациентам было рекомендовано проводить домашнюю физиотерапию с последующим наблюдением через четыре недели. Каждый пациент оценивался с точки зрения дуги движения, визуальной аналоговой шкалы и рейтинговой шкалы UCLA.

Показатели результатов были приняты до инъекции, сразу после инъекции и через 4 недели наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в плече, характерная для синдрома субакромиального импинджмента с пассивным и/или активным отведением при дуге движения 60-120° (положительный симптом импинджмента)
  2. Диагноз субакромиального бурсита основан на болезненности при пальпации спереди/сбоку от акромиона. Боль может усиливаться при внутреннем вращении плеча (положительный тест Хокинса).

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет
  2. Симптомы менее одного месяца
  3. Предыдущие инъекции в плечо в течение последних 3 месяцев
  4. Доказательства os-acromiale или другой смешанной патологии плечевого сустава на обычных рентгенограммах
  5. Признаки остеоартроза плечевого сустава
  6. Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину, подтвержденный МРТ, слабость манжеты после инъекции лидокаина или положительный симптом опускающейся руки
  7. Системное воспалительное состояние
  8. Незавершенные судебные или рабочие претензии, связанные с плечом
  9. Предыдущая операция на пораженном плече
  10. Признаки местной инфекции
  11. Признаки адгезивного капсулита
  12. Предшествующая история желудочно-кишечных язв или нарушений свертываемости крови
  13. Доказательства нестабильности плеча

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НПВП
Тестовая группа: Эта группа получала субакромиальные инъекции кеторолака.
Лекарство: Кеторолак
Субакромиальная инъекция
Активный компаратор: Стероидный препарат
Этой группе вводили субакромиальную инъекцию триамцинолона.
Лекарство: Триамцинолон
Субакромиальная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки плеч Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 4 недели
Эта система оценки состоит из субъективных оценок боли, функции и удовлетворенности, а также объективных измерений активного подъема вперед и силы при сгибании вперед.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Это шкала боли.
4 недели
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
Диапазон движений плеча оценивали с помощью ручного гониометра.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Madigan Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • impingement

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться