Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubakromiális injekció kortikoszteroiddal szemben a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) a váll-impingement szindrómában (NSAID)

2016. november 2. frissítette: Madigan Army Medical Center

Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat a kortikoszteroid szubakromiális injekció és az NSAID hatásainak összehasonlításáról a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél

A kortikoszteroid injekció az egyik leggyakoribb nem műtéti beavatkozás a szubakromiális impingement kezelésében; alkalmazását azonban korlátozzák lehetséges mellékhatásai (pl. ínszakadás, szubkután atrófia, ízületi porc elváltozások). A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a triamcinolon szubakromiális injekciójának hatékonyságát a ketorolak injekcióval. Harminckét külső váll-impingement szindrómával diagnosztizált beteget vontak be ebbe a kettős-vak, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. Minden beteget véletlenszerűen besoroltak a szteroid csoportba vagy az NSAID csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubakromiális térbe adott egyetlen injekciót követően a betegeket arra utasították, hogy végezzenek otthoni fizikoterápiát és négy héten belül kövessenek nyomon. Minden beteget a mozgás íve, a vizuális analóg skála és az UCLA váll-értékelési skála alapján értékeltek.

Az eredményre vonatkozó méréseket az injekció beadása előtti állapotban, közvetlenül az injekció beadása után és a 4 hetes követéskor végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A szubakromiális impingement szindrómára jellemző vállfájdalom passzív és/vagy aktív abdukcióval a 60-120 íves mozgásban (pozitív impingement jel)
  2. A szubakromiális bursitis diagnózisa az acromion elülső/oldalsó tapintási érzékenységén alapul. A fájdalom fokozódhat, ha a vállat belső forgásban tartják (pozitív Hawkins-teszt)

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év
  2. A tünetek egy hónapnál rövidebbek
  3. Korábbi váll-injekciók az elmúlt 3 hónapban
  4. os-acromiale vagy más zavaró vállpatológia bizonyítéka a sima röntgenfelvételeken
  5. A váll osteoarthritis bizonyítéka
  6. Teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás, amelyet MRI igazol, a mandzsetta gyengesége lidokain injekció után vagy pozitív leeső kar jel
  7. Szisztémás gyulladásos állapot
  8. Függőben lévő peres vagy munkával kapcsolatos követelések a vállal kapcsolatban
  9. Korábbi vállműtét az érintett vállon
  10. Helyi fertőzés bizonyítéka
  11. Tapadó capsulitis bizonyítéka
  12. Korábbi gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzési rendellenességek
  13. A váll instabilitásának bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NSAID
Tesztcsoport: Ez a csoport szubakromiális Ketorolac injekciót kapott.
Drog: Ketorolac
Szubakromiális injekció
Aktív összehasonlító: Szteroid
Ez a csoport szubakromiális triamcinolon injekciót kapott.
Drog: Triamcinolon
Szubakromiális injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UCLA váll értékelési skála
Időkeret: 4 hét
Ez a pontozási rendszer a fájdalom, a funkció és az elégedettség szubjektív értékeléséből, valamint az aktív előrehajlás és erő objektív méréséből áll.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
Ez egy fájdalom skála.
4 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
A váll mozgási tartományát kézi goniométerrel mértük
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Madigan Army Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • impingement

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel