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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01449448
어깨 충돌 증후군에서 코르티코스테로이드 대 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 견봉하 주사 (NSAID)
2016년 11월 2일 업데이트: Madigan Army Medical Center
어깨충돌증후군 환자에서 코르티코스테로이드와 NSAID를 병용한 견봉하 주사의 효과를 비교한 이중 맹검 무작위 통제 시험
코르티코스테로이드 주사는 견봉하 충돌의 치료에서 가장 흔한 비수술 중재 중 하나입니다. 그러나 잠재적인 부작용(예:
힘줄 파열, 피하 위축, 관절 연골 변화).
이 연구의 목적은 ketorolac 주사와 비교하여 triamcinolone의 견봉하 주사의 효능을 비교하는 것이었습니다.
외부 어깨 충돌 증후군으로 진단된 32명의 환자가 이 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험에 포함되었습니다.
각 환자는 스테로이드 그룹 또는 NSAID 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
견봉하 공간에 1회 주사한 후, 환자는 가정 물리 치료를 수행하고 4주 후에 후속 조치를 취하도록 지시받았다. 각 환자는 동작의 호, 시각적 아날로그 척도 및 UCLA 어깨 등급 척도로 평가되었습니다.
결과 측정은 주사 전 상태, 주사 직후 및 4주 추적 관찰에서 취하였다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-120도 운동 호에서 수동적 및/또는 능동적 외전을 동반한 견봉하 충돌 증후군의 특징인 어깨 통증(양성 충돌 징후)
- 견봉 전방/외측 촉진 압통에 근거한 견봉하 활액낭염의 진단. 어깨가 내회전된 상태에서 통증이 악화될 수 있습니다(양성 호킨스 테스트).
제외 기준:
- 연령 <18세
- 한 달 미만의 증상
- 지난 3개월 이내 이전 어깨 주사
- 일반 방사선 사진에서 os-acromiale 또는 기타 혼란스러운 어깨 병리의 증거
- 어깨 골관절염의 증거
- MRI로 입증된 전체 두께의 회전근 개 파열, 리도카인 주입 후 커프 약화 또는 양성 드롭 암 징후
- 전신 염증 상태
- 어깨와 관련된 계류 중인 소송 또는 업무 관련 청구
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 어깨 수술
- 지역 감염의 증거
- 유착성 관절낭염의 증거
- 위장관 궤양 또는 출혈 장애의 과거력
- 어깨 불안정의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NSAID
테스트 그룹: 이 그룹은 Ketorolac의 견봉하 주사를 받았습니다.
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견봉하 주사
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활성 비교기: 스테로이드
이 그룹은 견봉하 주사 트리암시놀론을 받았습니다.
|
견봉하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UCLA 숄더 등급 척도
기간: 4 주
|
이 채점 시스템은 통증, 기능 및 만족도에 대한 주관적 평가와 능동적 전방 거상 및 전방 굴곡 강도의 객관적인 측정으로 구성됩니다.
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 4 주
|
이것은 통증 척도입니다.
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4 주
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|
동작 범위
기간: 4 주
|
어깨 운동 범위는 휴대용 고니오미터로 평가되었습니다.
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4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- impingement
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