Injeção subacromial com corticosteróides versus anti-inflamatórios não esteróides (AINE) na síndrome do impacto no ombro (NSAID)
2 de novembro de 2016 atualizado por: Madigan Army Medical Center
Um estudo controlado randomizado duplo-cego comparando os efeitos da injeção subacromial com corticosteróide versus AINE em pacientes com síndrome do impacto no ombro
A injeção com corticosteroide é uma das intervenções não cirúrgicas mais comuns no tratamento do impacto subacromial; no entanto, seu uso é limitado por seus possíveis efeitos colaterais (por exemplo,
ruptura do tendão, atrofia subcutânea, alterações da cartilagem articular).
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da injeção subacromial de triancinolona em comparação com a injeção de cetorolaco.
Trinta e dois pacientes diagnosticados com síndrome do impacto externo do ombro foram incluídos neste ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego.
Cada paciente foi randomizado para o grupo de esteroides ou grupo de AINEs.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após uma única injeção no espaço subacromial, os pacientes foram orientados a realizar fisioterapia domiciliar e acompanhamento em quatro semanas. Cada paciente foi avaliado em termos de arco de movimento, Escala Visual Analógica e Escala de Ombro da UCLA.
As medidas de resultado foram tomadas no estado pré-injeção, imediatamente após a injeção e em 4 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro característica da síndrome do impacto subacromial com abdução passiva e/ou ativa no arco de movimento 60-120 (sinal do impacto positivo)
- Diagnóstico de bursite subacromial com base na sensibilidade à palpação anterior/lateral ao acrômio. A dor pode ser exacerbada com o ombro mantido em rotação interna (teste de Hawkins positivo)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Sintomas com menos de um mês
- Injeções anteriores no ombro nos últimos 3 meses
- Evidência de os-acromiale ou outra patologia confusa do ombro em radiografias simples
- Evidência de osteoartrite do ombro
- Ruptura total do manguito rotador evidenciada por ressonância magnética, fraqueza do manguito após injeção de lidocaína ou sinal positivo do braço caído
- Condição inflamatória sistêmica
- Litígios pendentes ou reivindicações relacionadas ao trabalho relacionadas ao ombro
- Cirurgia de ombro anterior no ombro afetado
- Evidência de infecção local
- Evidência de capsulite adesiva
- História prévia de úlceras gastrointestinais ou distúrbios hemorrágicos
- Evidência de instabilidade do ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AINE
Grupo de teste: Este grupo recebeu injeções subacromiais de cetorolaco.
|
Injeção subacromial
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|
Comparador Ativo: Esteroide
Este grupo recebeu uma injeção subacromial de triancinolona.
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Injeção Subacromial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de ombro da UCLA
Prazo: 4 semanas
|
Este sistema de pontuação consiste em avaliações subjetivas de dor, função e satisfação, bem como medidas objetivas de elevação anterior ativa e força na flexão anterior.
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
|
Esta é uma escala de dor.
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4 semanas
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
|
A amplitude de movimento do ombro foi avaliada com um goniômetro portátil
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Síndrome
- Lesões do Manguito Rotador
- Síndrome do Impacto do Ombro
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Cetorolaco
- Triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- impingement
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