Injection sous-acromiale de corticostéroïdes versus anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans le syndrome de conflit de l'épaule (NSAID)
2 novembre 2016 mis à jour par: Madigan Army Medical Center
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant les effets de l'injection sous-acromiale avec un corticostéroïde par rapport aux AINS chez des patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule
L'injection de corticostéroïde est l'une des interventions non opératoires les plus courantes dans le traitement du conflit sous-acromial ; cependant, son utilisation est limitée par ses effets secondaires potentiels (par ex.
rupture tendineuse, atrophie sous-cutanée, modifications du cartilage articulaire).
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de l'injection sous-acromiale de triamcinolone par rapport à l'injection de kétorolac.
Trente-deux patients diagnostiqués avec un syndrome de conflit externe de l'épaule ont été inclus dans cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
Chaque patient a été randomisé dans le groupe Stéroïde ou le groupe AINS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une seule injection dans l'espace sous-acromial, les patients ont été invités à effectuer une thérapie physique à domicile et un suivi dans quatre semaines. Chaque patient a été évalué en termes d'arc de mouvement, d'échelle visuelle analogique et d'échelle d'évaluation de l'épaule UCLA.
Les mesures des résultats ont été prises à l'état de pré-injection, immédiatement après l'injection et à 4 semaines de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule caractéristique du syndrome de conflit sous-acromial avec abduction passive et/ou active dans l'arc de mouvement 60-120 (signe de conflit positif)
- Diagnostic de bursite sous-acromiale basé sur la sensibilité à la palpation antérieure/latérale à l'acromion. La douleur peut être exacerbée avec l'épaule maintenue en rotation interne (test de Hawkins positif)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Symptômes moins d'un mois
- Injections antérieures à l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Preuve d'os-acromiale ou d'une autre pathologie de l'épaule confondante sur les radiographies standards
- Preuve d'arthrose de l'épaule
- Déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur mise en évidence par IRM, faiblesse de la coiffe après injection de lidocaïne ou signe positif du bras tombant
- État inflammatoire systémique
- Litiges en cours ou réclamations professionnelles liées à l'épaule
- Chirurgie antérieure de l'épaule sur l'épaule affectée
- Preuve d'infection locale
- Preuve de capsulite adhésive
- Antécédents d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques
- Preuve d'instabilité de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AINS
Groupe test : ce groupe a reçu des injections sous-acromiales de kétorolac.
|
Injection sous-acromiale
|
|
Comparateur actif: Stéroïde
Ce groupe a reçu une injection sous-acromiale de triamcinolone.
|
Injection sous-acromiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation des épaules UCLA
Délai: 4 semaines
|
Ce système de notation consiste en des évaluations subjectives de la douleur, de la fonction et de la satisfaction, ainsi que des mesures objectives de l'élévation active vers l'avant et de la force en flexion vers l'avant.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
|
Il s'agit d'une échelle de douleur.
|
4 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
|
L'amplitude de mouvement de l'épaule a été évaluée avec un goniomètre portatif
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Syndrome
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Syndrome de conflit d'épaule
- Bursite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Kétorolac
- Triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- impingement
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Kétorolac
-
Chang Gung Memorial HospitalComplété