肩峰下注射皮质类固醇与非甾体类抗炎药 (NSAID) 治疗肩峰撞击综合征 (NSAID)
2016年11月2日 更新者：Madigan Army Medical Center
一项双盲随机对照试验，比较肩峰撞击综合征患者肩峰下注射皮质类固醇与非甾体抗炎药的疗效
注射皮质类固醇是治疗肩峰下撞击最常见的非手术干预措施之一；然而，它的使用受到其潜在副作用的限制（例如
肌腱断裂、皮下萎缩、关节软骨改变）。
本研究的目的是比较肩峰下注射去炎松与注射酮咯酸的疗效。
这项双盲随机对照临床试验包括 32 名诊断为肩外撞击综合征的患者。
每个患者被随机分配到类固醇组或非甾体抗炎药组。
研究概览
详细说明
在肩峰下间隙单次注射后，患者被指示进行家庭物理治疗并在 4 周内进行随访。 根据运动弧度、视觉模拟量表和加州大学洛杉矶分校肩部评定量表对每位患者进行评估。
结果测量是在注射前状态、注射后立即和 4 周随访时进行的。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩峰下撞击综合征的肩痛特征，在 60-120 弧度运动中被动和/或主动外展（正撞击征）
- 根据肩峰前/外侧触诊的压痛诊断肩峰下滑囊炎。 肩部内旋可能会加剧疼痛（霍金斯试验阳性）
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 不到一个月的症状
- 过去 3 个月内的肩部注射
- X 线平片上肩峰骨或其他混杂肩部病变的证据
- 肩骨关节炎的证据
- MRI 证实的全层肩袖撕裂、利多卡因注射后袖带无力或下臂征阳性
- 全身炎症状况
- 与肩部相关的未决诉讼或与工作相关的索赔
- 以前对受影响的肩膀进行过肩部手术
- 局部感染的证据
- 粘连性关节囊炎的证据
- 既往有胃肠道溃疡或出血性疾病病史
- 肩膀不稳定的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加州大学洛杉矶分校肩部评定量表
大体时间：4周
|
该评分系统包括对疼痛、功能和满意度的主观评估，以及主动向前抬高和前屈强度的客观测量。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：4周
|
这是一个疼痛量表。
|
4周
|
|
活动范围
大体时间：4周
|
使用手持式测角仪评估肩部运动范围
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyong S Min, MD、Madigan Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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