Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subakromial injektion med kortikosteroid versus ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) ved skulderimpingementsyndrom (NSAID)

2. november 2016 opdateret af: Madigan Army Medical Center

Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af subakromial injektion med kortikosteroid versus NSAID hos patienter med skulderimpingementsyndrom

Injektion med kortikosteroid er en af ​​de mest almindelige ikke-operative indgreb i behandlingen af ​​subakromial impingement; dog er dets anvendelse begrænset af dets potentielle bivirkninger (f.eks. seneruptur, subkutan atrofi, ledbruskforandringer). Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​subakromial injektion af triamcinolon sammenlignet med injektion af ketorolac. 32 patienter diagnosticeret med eksternt skulderimpingement-syndrom blev inkluderet i dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. Hver patient blev randomiseret i steroidgruppen eller NSAID-gruppen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en enkelt injektion i det subakromiale rum blev patienterne instrueret i at udføre hjemmefysioterapi og opfølgning i løbet af fire uger. Hver patient blev evalueret med hensyn til bevægelsesbue, Visual Analog Scale og UCLA Shoulder Rating Scale.

Resultatmålene blev truffet ved præinjektionstilstanden, umiddelbart efter injektionen og efter 4 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skuldersmerter karakteristisk for subacromial impingement syndrom med passiv og/eller aktiv abduktion i 60-120 bevægelsesbuen (positivt impingement tegn)
  2. Diagnose af subakromial bursitis baseret på ømhed ved palpation anterior/lateralt for acromion. Smerter kan forværres med skulderen holdt i indre rotation (positiv Hawkins test)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Symptomer mindre end en måned
  3. Tidligere skulderinjektioner inden for de seneste 3 måneder
  4. Beviser for os-acromiale eller anden forvirrende skulderpatologi på almindelige røntgenbilleder
  5. Bevis på skulderartrose
  6. Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse påvist ved MR, svaghed i manchetten efter lidokaininjektion eller positivt drop-arm-tegn
  7. Systemisk inflammatorisk tilstand
  8. Verserende retssager eller arbejdsrelaterede krav relateret til skulderen
  9. Tidligere skulderoperation på den berørte skulder
  10. Tegn på lokal infektion
  11. Bevis for klæbende kapsulitis
  12. Tidligere historie med mave-tarmsår eller blødningsforstyrrelser
  13. Bevis på skulder ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSAID
Testgruppe: Denne gruppe fik subakromiale injektioner af Ketorolac.
Medicin: Ketorolac
Subakromial injektion
Aktiv komparator: Steroid
Denne gruppe fik en subakromial injektion triamcinolon.
Medicin: Triamcinolon
Subakromial injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA skuldervurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
Dette scoringssystem består af subjektive vurderinger af smerte, funktion og tilfredshed, samt objektive målinger af aktiv fremad elevation og styrke i fremadfleksion.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Dette er en smerteskala.
4 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Shoulder Range of Motion blev vurderet med et håndholdt goniometer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • impingement

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner