Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subakromial injeksjon med kortikosteroid versus ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) ved skulderimpingementsyndrom (NSAID)

2. november 2016 oppdatert av: Madigan Army Medical Center

En dobbeltblind randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av subakromial injeksjon med kortikosteroid versus NSAID hos pasienter med skulderimpingementsyndrom

Injeksjon med kortikosteroid er en av de vanligste ikke-operative intervensjonene i behandlingen av subakromial impingement; Imidlertid er bruken begrenset av potensielle bivirkninger (f.eks. seneruptur, subkutan atrofi, leddbruskforandringer). Målet med denne studien var å sammenligne effekten av subakromial injeksjon av triamcinolon sammenlignet med injeksjon av ketorolac. Trettito pasienter diagnostisert med eksternt skulderimpingementsyndrom ble inkludert i denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte kliniske studien. Hver pasient ble randomisert til steroidgruppen eller NSAID-gruppen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en enkelt injeksjon i det subakromiale rommet, ble pasientene instruert om å utføre hjemmefysioterapi og oppfølging i løpet av fire uker. Hver pasient ble evaluert med tanke på bevegelsesbue, Visual Analog Scale og UCLA Shoulder Rating Scale.

Resultatmålene ble tatt i preinjeksjonstilstanden, umiddelbart etter injeksjon og ved 4 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skuldersmerter karakteristisk for subacromial impingement-syndrom med passiv og/eller aktiv abduksjon i 60-120 bevegelsesbuen (positivt impingement-tegn)
  2. Diagnose av subakromial bursitt basert på ømhet ved palpasjon anterior/lateralt for akromion. Smerter kan forverres når skulderen holdes i indre rotasjon (positiv Hawkins-test)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Symptomer mindre enn en måned
  3. Tidligere skulderinjeksjoner i løpet av de siste 3 månedene
  4. Bevis for os-acromiale eller annen forvirrende skulderpatologi på vanlige røntgenbilder
  5. Bevis på skulderartrose
  6. Rivning av rotatormansjetten i full tykkelse påvist ved MR, svakhet i mansjetten etter lidokaininjeksjon eller positivt fall-arm-tegn
  7. Systemisk inflammatorisk tilstand
  8. Ventende rettssaker eller arbeidsrelaterte krav knyttet til skulderen
  9. Tidligere skulderoperasjon på den berørte skulderen
  10. Bevis på lokal infeksjon
  11. Bevis på adhesiv kapsulitt
  12. Tidligere historie med gastrointestinale sår eller blødningsforstyrrelser
  13. Bevis på skulder ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSAID
Testgruppe: Denne gruppen ble gitt subakromiale injeksjoner av Ketorolac.
Legemiddel: Ketorolac
Subakromial injeksjon
Aktiv komparator: Steroid
Denne gruppen ble gitt en subakromial injeksjon triamcinolon.
Legemiddel: Triamcinolon
Subakromial injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UCLA skuldervurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
Dette skåringssystemet består av subjektive vurderinger av smerte, funksjon og tilfredshet, samt objektive målinger av aktiv foroverheving og styrke i foroverfleksjon.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
Dette er en smerteskala.
4 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Shoulder Range of Motion ble vurdert med et håndholdt goniometer
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyong S Min, MD, Madigan Army Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • impingement

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Ketorolac

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere