肥満外科手術における術後の悪心および嘔吐に対する術中麻酔管理の効果
2016年2月19日 更新者：Patrick Ziemann-Gimmel、Coastal Anesthesiology Consultants
肥満外科手術における術後の吐き気と嘔吐（PONV）に対する術中麻酔管理の効果
病的肥満患者は、手術および全身麻酔後に術後吐き気および嘔吐（PONV）のリスクが高くなります。 私たちの観察研究の結果は、三重予防による積極的な周術期アプローチにもかかわらず、患者の 42.7% が肥満手術後最初の 24 時間以内に PONV を治療するための投薬を必要とすることを示しています。 PONV の一般的な危険因子は、術中の麻薬と麻酔ガスの使用です。
最初の 24 時間におけるマルチモーダル術後鎮痛の予備的な結果は、麻薬の消費、飽和度の低下、および制吐薬の使用の減少につながります。
私たちの研究仮説は、さまざまな種類の麻酔薬が PONV をさらに減少させるというものです。
患者は、現在の術中管理または麻薬を含まない全静脈内全身麻酔 (TIVA) を受けるようにランダムに割り当てられます。
研究者らは、術後の PONV を減らすことで患者の満足度を向上させたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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St. Augustine、Florida、アメリカ、32086
- Flagler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フラグラー病院で肥満手術が予定されているすべての患者は、書面によるインフォームドコンセントの後に含まれます。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない場合、患者は研究から除外されます。 治験薬のいずれかにアレルギーのある患者は除外されます。 2度または3度の心臓ブロックの患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：バランスの取れた麻酔
患者は、揮発性麻酔薬と麻薬を含むバランスのとれた全身麻酔を受けます。
これは、私たちの現在の臨床実践を反映しています。
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アクティブコンパレータ：ノーナルク ティバ
患者は、プロポフォール、デクスメデトミジン、ケタミンによる麻薬を含まない完全静脈麻酔を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術後の最初の 24 時間の PONV
時間枠：24時間
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術後の吐き気と嘔吐
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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制吐薬（AERM）を必要とする患者数
時間枠：24時間
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24時間
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異なる手術手技間の PONV (参加者の割合)
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Ziemann-Gimmel, MD、Coastal Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月19日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。