Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego postępowania anestezjologicznego na pooperacyjne nudności i wymioty w chirurgii bariatrycznej

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Wpływ śródoperacyjnego postępowania anestezjologicznego na pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) w chirurgii bariatrycznej

Chorzy chorobliwie otyli są narażeni na wysokie ryzyko nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) po operacji i znieczuleniu ogólnym. Wyniki naszego badania obserwacyjnego wskazują, że 42,7% pacjentów wymaga leczenia PONV w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji bariatrycznej, pomimo naszego agresywnego podejścia okołooperacyjnego z potrójną profilaktyką. Częstymi czynnikami ryzyka PONV są ​​śródoperacyjne środki odurzające i gazy znieczulające.

Wstępne wyniki wielomodalnej analgezji pooperacyjnej w ciągu pierwszych 24 godzin prowadzą do ograniczenia spożycia narkotyków, desaturacji i stosowania leków przeciwwymiotnych.

Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​różne rodzaje środków znieczulających dodatkowo zmniejszają PONV.

Pacjent byłby losowo przydzielany do otrzymywania albo naszego obecnego leczenia śródoperacyjnego, albo całkowitego dożylnego znieczulenia ogólnego bez środków odurzających (TIVA).

Badacze mają nadzieję na poprawę zadowolenia pacjentów poprzez zmniejszenie PONV w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Flagler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zaplanowani na operację bariatryczną w szpitalu Flagler zostaną włączeni do badania po uzyskaniu pisemnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie wyrażą zgody na udział w badaniu. Pacjenci uczuleni na którykolwiek z badanych leków zostaną wykluczeni. Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia będą wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zrównoważone znieczulenie
Pacjenci otrzymają zrównoważone znieczulenie ogólne, w tym anestetyki wziewne i narkotyki. Odzwierciedla to naszą obecną praktykę kliniczną.
Aktywny komparator: NoNarc TIVA
Pacjenci otrzymają całkowite znieczulenie dożylne bez środków odurzających z propofolem, deksmedetomidyną i ketaminą
Lek: TIVA NoNarc
  • pacjenci w obu grupach otrzymują profilaktykę przeciwwymiotną
  • pacjenci z grupy TIVA NoNarc otrzymają śródoperacyjnie propofol, deksmedetomidynę, ketaminę, ketorolak i acetaminofen
  • postępowanie po zatrzymaniu w obu grupach jest podobne w obu grupach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PONV w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjne nudności i wymioty
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających ratunkowego leku przeciwwymiotnego (AERM)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
PONV między różnymi procedurami chirurgicznymi (odsetek uczestników)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coastal Anesthesiology Consultants

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3766 - 6886

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TIVA NoNarc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj