Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativ anestesibehandling på postoperativt illamående och kräkningar vid bariatrisk kirurgi

19 februari 2016 uppdaterad av: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Effekt av intraoperativ anestesibehandling på postoperativt illamående och kräkningar (PONV) vid bariatrisk kirurgi

Patienter med sjuklig fetma löper hög risk för postoperativt illamående och kräkningar (PONV) efter operation och generell anestesi. Resultaten av vår observationsstudie indikerar att 42,7 % av patienterna behöver medicin för att behandla PONV under de första 24 timmarna efter bariatrisk operation trots vår aggressiva perioperativa metod med trippelprofylax. Vanliga riskfaktorer för PONV är användningen av intraoperativa narkotika och anestesigaser.

Preliminära resultat av multimodal postoperativ analgesi under de första 24 timmarna leder till en minskning av narkotikakonsumtionen, desaturationer och användning av antiemetisk medicin.

Vår studiehypotes är att olika typer av anestetika minskar PONV ytterligare.

Patienten skulle slumpmässigt tilldelas för att få antingen vår nuvarande intraoperativa behandling eller en narkotikafri, total intravenös allmänbedövning (TIVA).

Utredarna hoppas kunna förbättra patienternas tillfredsställelse genom att minska PONV under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Flagler Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är schemalagda för bariatrisk kirurgi på Flagler sjukhus kommer att inkluderas efter skriftligt och informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från studien om de inte samtycker till att delta i studien. Patienter som är allergiska mot någon av studieläkemedlen kommer att uteslutas. Patienter med andra eller tredje gradens hjärtblock kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Balanserad anestesi
Patienterna kommer att få balanserad allmänbedövning inklusive flyktiga anestetika och narkotika. Detta återspeglar vår nuvarande kliniska praxis.
Aktiv komparator: NoNarc TIVA
Patienterna kommer att få narkotikafri total intravenös anestesi med Propofol, dexmedetomidin och ketamin
Läkemedel: TIVA NoNarc
  • patienter i båda grupperna får antiemetisk profylax
  • patienter i TIVA NoNarc-gruppen kommer att få propofol, dexmedetomidin, ketamin, ketorolac och acetaminophen intraoperativt
  • postop-hanteringen i båda grupperna är likartad i båda grupperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PONV under de första 24 timmarna efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som behöver antiemetisk räddningsmedicin (AERM)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
PONV mellan olika kirurgiska procedurer (andel av deltagare)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coastal Anesthesiology Consultants

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3766 - 6886

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera