Efecto del manejo anestésico intraoperatorio sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en cirugía bariátrica
Efecto del manejo anestésico intraoperatorio sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) en cirugía bariátrica
Los pacientes con obesidad mórbida tienen un alto riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) después de la cirugía y la anestesia general. Los resultados de nuestro estudio observacional indican que el 42,7 % de los pacientes requieren medicación para tratar las NVPO en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía bariátrica a pesar de nuestro abordaje perioperatorio agresivo con triple profilaxis. Los factores de riesgo comunes para NVPO son el uso de narcóticos intraoperatorios y gases anestésicos.
Los resultados preliminares de la analgesia postoperatoria multimodal en las primeras 24 horas conducen a una reducción del consumo de narcóticos, desaturaciones y uso de medicación antiemética.
La hipótesis de nuestro estudio es que diferentes tipos de anestésicos reducen aún más las NVPO.
El paciente sería asignado al azar para recibir nuestro tratamiento intraoperatorio actual o un anestésico general intravenoso total (TIVA) libre de narcóticos.
Los investigadores esperan mejorar la satisfacción de los pacientes al reducir las NVPO en el período posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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St. Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Flagler Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para cirugía bariátrica en Flagler Hospital se incluirán después de un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos del estudio si no dan su consentimiento para participar en el estudio. Se excluirán los pacientes alérgicos a cualquiera de los medicamentos del estudio. Se excluirán los pacientes con bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Anestesia Balanceada
Los pacientes recibirán anestesia general equilibrada que incluye anestésicos volátiles y narcóticos.
Esto refleja nuestra práctica clínica actual.
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Comparador activo: No Narc TIVA
Los pacientes recibirán anestesia intravenosa total libre de narcóticos con propofol, dexmedetomidina y ketamina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NVPO durante las primeras 24 horas después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que requieren medicación antiemética de rescate (AERM)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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NVPO entre diferentes procedimientos quirúrgicos (porcentaje de participantes)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3766 - 6886
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