Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperační anestetické léčby na pooperační nevolnost a zvracení v bariatrické chirurgii

19. února 2016 aktualizováno: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Vliv intraoperační anestetické léčby na pooperační nevolnost a zvracení (PONV) v bariatrické chirurgii

Morbidně obézní pacienti jsou vystaveni vysokému riziku pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) po operaci a celkové anestezii. Výsledky naší observační studie ukazují, že 42,7 % pacientů vyžaduje medikaci k léčbě PONV během prvních 24 hodin po bariatrické operaci, a to i přes náš agresivní peroperační přístup s trojitou profylaxií. Běžnými rizikovými faktory pro PONV je používání intraoperačních narkotik a anestetických plynů.

Předběžné výsledky multimodální pooperační analgezie v prvních 24 hodinách vedou ke snížení spotřeby narkotik, desaturací a použití antiemetik.

Naší hypotézou studie je, že různé typy anestetik dále snižují PONV.

Pacient by byl náhodně rozdělen tak, aby dostával buď naši současnou intraoperační léčbu, nebo celkové intravenózní celkové anestetikum (TIVA) bez narkotik.

Vyšetřovatelé doufají, že zlepší spokojenost pacientů snížením PONV v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • Flagler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na bariatrickou operaci ve Flaglerově nemocnici budou zařazeni po písemném a informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou souhlasit s účastí ve studii. Pacienti alergičtí na kteroukoli studovanou medikaci budou vyloučeni. Pacienti se srdeční blokádou druhého nebo třetího stupně budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vyvážená anestezie
Pacienti dostanou vyváženou celkovou anestezii včetně těkavých anestetik a narkotik. To odráží naši současnou klinickou praxi.
Aktivní komparátor: NoNarc TIVA
Pacienti dostanou celkovou intravenózní anestezii bez narkotik s propofolem, dexmedetomidinem a ketaminem
Lék: TIVA NoNarc
  • pacienti v obou skupinách dostávají antiemetickou profylaxi
  • pacienti ve skupině TIVA NoNarc dostanou intraoperačně propofol, dexmedetomidin, ketamin, ketorolac a acetaminofen
  • postop management v obou skupinách je podobný v obou skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONV během prvních 24 hodin po bariatrické chirurgii
Časové okno: 24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících záchrannou antiemetiku (AERM)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
PONV mezi různými chirurgickými postupy (procento účastníků)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coastal Anesthesiology Consultants

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3766 - 6886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TIVA NoNarc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit