Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационной анестезии на послеоперационную тошноту и рвоту в бариатрической хирургии

19 февраля 2016 г. обновлено: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Влияние интраоперационной анестезии на послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) в бариатрической хирургии

Пациенты с морбидным ожирением подвержены высокому риску послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) после операции и общей анестезии. Результаты нашего обсервационного исследования показывают, что 42,7% пациентов нуждаются в медикаментозном лечении ПОТР в первые 24 часа после бариатрической операции, несмотря на наш агрессивный периоперационный подход с тройной профилактикой. Общими факторами риска ПОТР являются использование интраоперационных наркотиков и анестезирующих газов.

Предварительные результаты мультимодальной послеоперационной анальгезии в первые 24 часа приводят к снижению потребления наркотиков, десатурации и использованию противорвотных препаратов.

Гипотеза нашего исследования состоит в том, что различные типы анестетиков еще больше снижают PONV.

Пациенту будет случайным образом назначено либо наше текущее интраоперационное лечение, либо безнаркотическая общая внутривенная общая анестезия (TIVA).

Исследователи надеются улучшить удовлетворенность пациентов за счет снижения PONV в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена бариатрическая хирургия в больнице Флаглер, будут включены после письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования, если они не дадут согласия на участие в исследовании. Пациенты с аллергией на любой из исследуемых препаратов будут исключены. Пациенты с блокадой сердца второй или третьей степени будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Сбалансированная анестезия
Пациенты получат сбалансированную общую анестезию, включая летучие анестетики и наркотики. Это отражает нашу текущую клиническую практику.
Активный компаратор: НоНарк ТИВА
Пациенты будут получать ненаркотическую тотальную внутривенную анестезию пропофолом, дексмедетомидином и кетамином.
Лекарство: ТИВА НоНарк
  • пациенты в обеих группах получают противорвотную профилактику
  • пациенты в группе TIVA NoNarc будут получать пропофол, дексмедетомидин, кетамин, кеторолак и ацетаминофен интраоперационно
  • послеоперационное ведение в обеих группах одинаково в обеих группах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОТР в течение первых 24 часов после бариатрической операции
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная тошнота и рвота
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, нуждающихся в противорвотных средствах экстренной помощи (AERM)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
PONV между различными хирургическими процедурами (процент участников)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coastal Anesthesiology Consultants

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3766 - 6886

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться