Intraoperatiivisen anestesiahoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun bariatrisessa kirurgiassa
Intraoperatiivisen anestesiahoidon vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) bariatrisessa kirurgiassa
Sairaalisesti lihavilla potilailla on suuri riski saada leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen. Havaintotutkimuksemme tulokset osoittavat, että 42,7 % potilaista tarvitsee lääkitystä PONV:n hoitoon ensimmäisten 24 tunnin aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen huolimatta aggressiivisesta perioperatiivisesta lähestymistavastamme kolminkertaisella ennaltaehkäisyllä. Yleisiä PONV:n riskitekijöitä ovat intraoperatiivisten huumausaineiden ja anestesiakaasujen käyttö.
Alustavat tulokset multimodaalisen postoperatiivisen analgesian ensimmäisten 24 tunnin aikana johtavat huumeiden kulutuksen, desaturaatioiden ja antiemeettisten lääkkeiden käytön vähenemiseen.
Tutkimushypoteesimme on, että erityyppiset anesteetit vähentävät PONV:tä entisestään.
Potilas määrättäisiin satunnaisesti saamaan joko nykyistä leikkauksensisäistä hoitoamme tai huumevapaata, totaalista suonensisäistä yleispuudutetta (TIVA).
Tutkijat toivovat parantavansa potilaiden tyytyväisyyttä vähentämällä PONV:tä leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- Flagler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Flagler-sairaalan bariatriseen leikkaukseen varatut potilaat otetaan mukaan kirjallisen ja tietoisen suostumuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät suostu osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle, suljetaan pois. Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tasapainoinen anestesia
Potilaat saavat tasapainoisen yleispuudutuksen, joka sisältää haihtuvia anestesia- ja huumeaineita.
Tämä kuvastaa nykyistä kliinistä käytäntöämme.
|
|
|
Active Comparator: NoNarc TIVA
Potilaat saavat huumevapaan suonensisäisen anestesian propofolilla, deksmedetomidiinilla ja ketamiinilla
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV ensimmäisten 24 tunnin aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antiemetic Rescue -lääkitystä (AERM) tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
PONV erilaisten kirurgisten toimenpiteiden välillä (osallistujien prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3766 - 6886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .