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Efeito do manejo anestésico intraoperatório nas náuseas e vômitos pós-operatórios em cirurgia bariátrica

19 de fevereiro de 2016 atualizado por: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Efeito do manejo anestésico intraoperatório nas náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em cirurgia bariátrica

Pacientes obesos mórbidos têm alto risco de Náusea e Vômito Pós-operatório (NVPO) após cirurgia e anestesia geral. Os resultados de nosso estudo observacional indicam que 42,7% dos pacientes necessitam de medicação para tratar NVPO nas primeiras 24 horas após a cirurgia bariátrica, apesar de nossa abordagem perioperatória agressiva com profilaxia tripla. Fatores de risco comuns para NVPO são o uso de narcóticos intraoperatórios e gases anestésicos.

Os resultados preliminares da analgesia pós-operatória multimodal nas primeiras 24 horas levam à redução do consumo de entorpecentes, dessaturações e uso de medicação antiemética.

Nossa hipótese de estudo é que diferentes tipos de anestésicos reduzem ainda mais NVPO.

O paciente seria designado aleatoriamente para receber nosso tratamento intraoperatório atual ou um anestésico geral intravenoso total (TIVA) livre de narcóticos.

Os investigadores esperam melhorar a satisfação dos pacientes reduzindo NVPO no período pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Flagler Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes agendados para cirurgia bariátrica no Flagler Hospital serão incluídos após consentimento por escrito e informado.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos do estudo se não consentirem em participar do estudo. Os pacientes alérgicos a qualquer um dos medicamentos do estudo serão excluídos. Pacientes com bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Anestesia Balanceada
Os pacientes receberão anestesia geral balanceada, incluindo anestésicos voláteis e narcóticos. Isso reflete nossa prática clínica atual.
Comparador Ativo: NoNarc TIVA
Os pacientes receberão anestesia intravenosa total livre de narcóticos com Propofol, dexmedetomidina e cetamina
Medicamento: TIVA NoNarc
  • pacientes em ambos os grupos recebem profilaxia antiemética
  • os pacientes do grupo TIVA NoNarc receberão propofol, dexmedetomidina, cetamina, cetorolaco e paracetamol no intraoperatório
  • gestão pós-operatória em ambos os grupos é semelhante em ambos os grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NVPO durante as primeiras 24 horas após a cirurgia bariátrica
Prazo: 24 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que necessitam de medicação antiemética de resgate (AERM)
Prazo: 24 horas
24 horas
NVPO Entre Diferentes Procedimentos Cirúrgicos (Porcentagem de Participantes)
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coastal Anesthesiology Consultants

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3766 - 6886

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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