Effet de la gestion anesthésique peropératoire sur les nausées et les vomissements postopératoires en chirurgie bariatrique
Effet de la gestion anesthésique peropératoire sur les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) en chirurgie bariatrique
Les patients souffrant d'obésité morbide présentent un risque élevé de nausées et de vomissements postopératoires (NVPO) après une intervention chirurgicale et une anesthésie générale. Les résultats de notre étude observationnelle indiquent que 42,7 % des patients ont besoin de médicaments pour traiter les NVPO dans les 24 premières heures suivant la chirurgie bariatrique malgré notre approche périopératoire agressive avec une triple prophylaxie. Les facteurs de risque courants des NVPO sont l'utilisation peropératoire de narcotiques et de gaz anesthésiques.
Les résultats préliminaires de l'analgésie postopératoire multimodale dans les 24 premières heures conduisent à une réduction de la consommation de stupéfiants, des désaturations et de l'utilisation de médicaments antiémétiques.
Notre hypothèse d'étude est que différents types d'anesthésiques réduisent davantage les NVPO.
Le patient serait assigné au hasard pour recevoir soit notre prise en charge peropératoire actuelle, soit une anesthésie générale intraveineuse totale sans narcotique (TIVA).
Les chercheurs espèrent améliorer la satisfaction des patients en réduisant les NVPO dans la période postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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St. Augustine, Florida, États-Unis, 32086
- Flagler Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une chirurgie bariatrique à l'hôpital Flagler seront inclus après consentement écrit et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de l'étude s'ils ne consentent pas à participer à l'étude. Les patients allergiques à l'un des médicaments à l'étude seront exclus. Les patients souffrant d'un bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Anesthésie équilibrée
Les patients recevront une anesthésie générale équilibrée comprenant des anesthésiques volatils et des narcotiques.
Cela reflète notre pratique clinique actuelle.
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Comparateur actif: Sans Narc TIVA
Les patients recevront une anesthésie intraveineuse totale sans narcotique avec du propofol, de la dexmédétomidine et de la kétamine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NVPO pendant les 24 premières heures après la chirurgie bariatrique
Délai: 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients nécessitant un médicament de secours antiémétique (AERM)
Délai: 24 heures
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24 heures
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NVPO entre différentes procédures chirurgicales (pourcentage de participants)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3766 - 6886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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