Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraoperatieve anesthesiebehandeling op postoperatieve misselijkheid en braken bij bariatrische chirurgie

19 februari 2016 bijgewerkt door: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Effect van intraoperatieve anesthesiebehandeling op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij bariatrische chirurgie

Patiënten met morbide obesitas lopen een hoog risico op postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) na een operatie en algemene anesthesie. De resultaten van onze observationele studie geven aan dat 42,7% van de patiënten medicatie nodig heeft om PONV te behandelen in de eerste 24 uur na bariatrische chirurgie, ondanks onze agressieve perioperatieve aanpak met drievoudige profylaxe. Veelvoorkomende risicofactoren voor PONV zijn het gebruik van intraoperatieve narcotica en anesthesiegassen.

Voorlopige resultaten van multimodale postoperatieve analgesie in de eerste 24 uur leiden tot een vermindering van het gebruik van verdovende middelen, desaturaties en het gebruik van anti-emetische medicatie.

Onze onderzoekshypothese is dat verschillende soorten anesthetica PONV verder verminderen.

Patiënt zou willekeurig worden toegewezen om ofwel onze huidige intraoperatieve behandeling of een narcoticavrije, totale intraveneuze algehele anesthesie (TIVA) te krijgen.

De onderzoekers hopen de patiënttevredenheid te verbeteren door PONV in de postoperatieve periode te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Flagler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie in het Flagler Hospital zullen worden opgenomen na schriftelijke en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van deelname aan de studie als ze niet instemmen met deelname aan de studie. Patiënten die allergisch zijn voor een van de onderzoeksmedicatie zullen worden uitgesloten. Patiënten met een tweede- of derdegraads hartblok worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Evenwichtige anesthesie
Patiënten krijgen gebalanceerde algemene anesthesie inclusief vluchtige anesthetica en narcotica. Dit weerspiegelt onze huidige klinische praktijk.
Actieve vergelijker: GeenNarc TIVA
Patiënten krijgen narcoticavrije totale intraveneuze anesthesie met Propofol, dexmedetomidine en ketamine
Geneesmiddel: TIVA NoNarc
  • patiënten in beide groepen krijgen anti-emetische profylaxe
  • patiënten in de TIVA NoNarc-groep krijgen intraoperatief propofol, dexmedetomidine, ketamine, ketorolac en paracetamol
  • postop management in beide groepen is vergelijkbaar in beide groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PONV tijdens de eerste 24 uur na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat anti-emetische reddingsmedicatie (AERM) nodig heeft
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
PONV tussen verschillende chirurgische ingrepen (percentage deelnemers)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coastal Anesthesiology Consultants

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3766 - 6886

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TIVA NoNarc

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren