Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intraoperativ anestesibehandling på postoperativ kvalme og oppkast i fedmekirurgi

19. februar 2016 oppdatert av: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Effekt av intraoperativ anestesibehandling på postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i fedmekirurgi

Sykelig overvektige pasienter har høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) etter operasjon og generell anestesi. Resultatene fra vår observasjonsstudie indikerer at 42,7 % av pasientene trenger medisiner for å behandle PONV de første 24 timene etter fedmekirurgi til tross for vår aggressive perioperative tilnærming med trippelprofylakse. Vanlige risikofaktorer for PONV er bruk av intraoperative narkotiske midler og anestesigasser.

Foreløpige resultater av multimodal postoperativ analgesi de første 24 timene fører til reduksjon av narkotiske forbruk, desaturasjoner og bruk av antiemetiske medisiner.

Vår studiehypotese er at ulike typer anestetika reduserer PONV ytterligere.

Pasienten vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten vår nåværende intraoperative behandling eller en narkotikafri, total intravenøs generell anestesi (TIVA).

Etterforskerne håper å forbedre pasientens tilfredshet ved å redusere PONV i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Forente stater, 32086
        • Flagler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som planlegges for fedmekirurgi ved Flagler sykehus vil bli inkludert etter skriftlig og informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke samtykker i å delta i studien. Pasienter som er allergiske mot noen av studiemedisinene vil bli ekskludert. Pasienter med andre eller tredje grads hjerteblokk vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Balansert anestesi
Pasienter vil motta balansert generell anestesi inkludert flyktige anestesimidler og narkotiske midler. Dette gjenspeiler vår nåværende kliniske praksis.
Aktiv komparator: NoNarc TIVA
Pasienter vil få narkotisk fri total intravenøs anestesi med propofol, dexmedetomidin og ketamin
Legemiddel: TIVA NoNarc
  • pasienter i begge grupper får antiemetisk profylakse
  • Pasienter i TIVA NoNarc-gruppen vil få propofol, dexmedetomidin, ketamin, ketorolac og acetaminophen intraoperativt
  • postop-behandling i begge gruppene er lik i begge gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONV i løpet av de første 24 timene etter fedmekirurgi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som trenger antiemetisk redningsmedisin (AERM)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
PONV mellom forskjellige kirurgiske prosedyrer (prosentandel av deltakere)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coastal Anesthesiology Consultants

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3766 - 6886

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere