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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01449708
비만수술 중 수술 중 마취 관리가 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
2016년 2월 19일 업데이트: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants
Bariatric Surgery에서 수술 중 마취 관리가 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 미치는 영향
병적 비만 환자는 수술 및 전신 마취 후 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 위험이 높습니다. 우리의 관찰 연구 결과는 3중 예방을 통한 공격적인 수술 전후 접근법에도 불구하고 비만 수술 후 처음 24시간 이내에 PONV를 치료하기 위해 환자의 42.7%가 약물이 필요함을 나타냅니다. PONV의 일반적인 위험 요소는 수술 중 마약 및 마취 가스의 사용입니다.
처음 24시간 동안 다중 모드 수술 후 진통제의 예비 결과는 마약 소비, 탈포화 및 항구토제 사용의 감소로 이어집니다.
우리의 연구 가설은 다양한 유형의 마취제가 PONV를 더 감소시킨다는 것입니다.
환자는 현재의 수술 중 관리 또는 무마약성 전정맥 전신 마취제(TIVA)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
조사관은 수술 후 기간에 PONV를 줄임으로써 환자의 만족도를 향상시키기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
St. Augustine, Florida, 미국, 32086
- Flagler Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Flagler 병원에서 비만 수술을 받기로 예정된 모든 환자는 서면 동의 후 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우 연구에서 제외됩니다. 임의의 연구 약물에 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다. 2도 또는 3도 심장 블록이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 균형 잡힌 마취
환자는 휘발성 마취제와 마취제를 포함한 균형 잡힌 전신 마취를 받게 됩니다.
이것은 우리의 현재 임상 관행을 반영합니다.
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활성 비교기: 노나크 티바
환자는 프로포폴, 덱스메데토미딘 및 케타민으로 무마약성 전정맥 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 후 처음 24시간 동안의 PONV
기간: 24 시간
|
수술 후 메스꺼움 및 구토
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진토제 구조 약물(AERM)이 필요한 환자 수
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
다른 수술 절차 간의 PONV(참가자 비율)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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