术中麻醉管理对减肥手术术后恶心呕吐的影响
2016年2月19日 更新者：Patrick Ziemann-Gimmel、Coastal Anesthesiology Consultants
术中麻醉管理对减肥手术术后恶心呕吐 (PONV) 的影响
病态肥胖患者在手术和全身麻醉后发生术后恶心呕吐 (PONV) 的风险很高。 我们的观察性研究结果表明，尽管我们采用三重预防的积极围手术期方法，但仍有 42.7% 的患者在减肥手术后的前 24 小时内需要药物治疗 PONV。 PONV 的常见危险因素是术中使用麻醉剂和麻醉气体。
最初 24 小时内多模式术后镇痛的初步结果导致麻醉剂消耗、去饱和和止吐药物使用的减少。
我们的研究假设是不同类型的麻醉剂会进一步减少 PONV。
患者将被随机分配接受我们目前的术中管理或无麻醉剂的全静脉全身麻醉 (TIVA)。
研究者希望通过减少术后 PONV 来提高患者的满意度。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
St. Augustine、Florida、美国、32086
- Flagler Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有计划在弗拉格勒医院进行减肥手术的患者都将在书面知情同意后被纳入。
排除标准：
- 如果患者不同意参与研究，他们将被排除在研究之外。 对任何研究药物过敏的患者将被排除在外。 患有二度或三度心脏传导阻滞的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：平衡麻醉
患者将接受平衡的全身麻醉，包括挥发性麻醉剂和麻醉剂。
这反映了我们目前的临床实践。
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有源比较器：诺纳克蒂瓦
患者将接受异丙酚、右美托咪定和氯胺酮的无麻醉剂全静脉麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术后最初 24 小时内的 PONV
大体时间：24小时
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术后恶心呕吐
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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需要止吐急救药物 (AERM) 的患者人数
大体时间：24小时
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24小时
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不同外科手术之间的 PONV（参与者百分比）
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Ziemann-Gimmel, MD、Coastal Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月7日
首次发布 (估计)
2011年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月19日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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