Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív érzéstelenítés hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra a bariatric sebészetben

2016. február 19. frissítette: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Az intraoperatív érzéstelenítés hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra (PONV) a bariatric sebészetben

A kórosan elhízott betegeknél nagy a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kockázata a műtét és az általános érzéstelenítés után. Megfigyeléses vizsgálatunk eredményei azt mutatják, hogy a betegek 42,7%-ának van szüksége gyógyszeres kezelésre a PONV kezelésére a bariátriai műtét utáni első 24 órában, annak ellenére, hogy agresszív perioperatív megközelítést alkalmazunk hármas profilaxissal. A PONV gyakori kockázati tényezője az intraoperatív kábítószerek és érzéstelenítő gázok használata.

A multimodális posztoperatív fájdalomcsillapítás előzetes eredményei az első 24 órában a kábítószer-fogyasztás, a deszaturáció és a hányáscsillapító gyógyszerek alkalmazásának csökkenéséhez vezetnek.

Vizsgálati hipotézisünk az, hogy a különböző típusú érzéstelenítők tovább csökkentik a PONV-t.

A páciens véletlenszerűen kerül besorolásra a jelenlegi intraoperatív kezelésünkre vagy a kábítószermentes, teljes intravénás általános érzéstelenítésre (TIVA).

A kutatók azt remélik, hogy a posztoperatív időszakban a PONV csökkentésével javítják a betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
        • Flagler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Flagler Kórházban bariátriai műtétre tervezett összes beteg írásos és tájékozott beleegyezése után szerepel a programban.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálati gyógyszerek bármelyikére allergiás betegek kizárásra kerülnek. A másod- vagy harmadfokú szívblokkban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kiegyensúlyozott érzéstelenítés
A betegek kiegyensúlyozott általános érzéstelenítést kapnak, beleértve az illékony érzéstelenítőket és a kábítószereket. Ez tükrözi jelenlegi klinikai gyakorlatunkat.
Aktív összehasonlító: NoNarc TIVA
A betegek kábítószermentes teljes intravénás érzéstelenítést kapnak propofollal, dexmedetomidinnel és ketaminnal
Drog: TIVA NoNarc
  • mindkét csoport betegei hányás elleni profilaxisban részesülnek
  • A TIVA NoNarc csoportba tartozó betegek propofolt, dexmedetomidint, ketamint, ketorolakot és acetaminofent kapnak intraoperatívan
  • A postop kezelés mindkét csoportban hasonló mindkét csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PONV a Bariatric műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antiemetic Rescue Gyógyszert (AERM) szoruló betegek száma
Időkeret: 24 óra
24 óra
PONV a különböző sebészeti eljárások között (résztvevők százaléka)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Coastal Anesthesiology Consultants

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3766 - 6886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel