Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intraoperativ anæstesibehandling på postoperativ kvalme og opkastning i fedmekirurgi

19. februar 2016 opdateret af: Patrick Ziemann-Gimmel, Coastal Anesthesiology Consultants

Effekt af intraoperativ anæstesibehandling på postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i fedmekirurgi

Sygeligt overvægtige patienter har høj risiko for postoperativ kvalme og opkastning (PONV) efter operation og generel anæstesi. Resultaterne af vores observationsstudie indikerer, at 42,7 % af patienterne har brug for medicin for at behandle PONV i de første 24 timer efter fedmekirurgi på trods af vores aggressive perioperative tilgang med tredobbelt profylakse. Almindelige risikofaktorer for PONV er brugen af ​​intraoperative stoffer og anæstesigasser.

Foreløbige resultater af multimodal postoperativ analgesi i de første 24 timer fører til en reduktion af narkotiske forbrug, desaturationer og brug af antiemetisk medicin.

Vores undersøgelseshypotese er, at forskellige typer anæstetika reducerer PONV yderligere.

Patienten vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten vores nuværende intraoperative behandling eller en narkotikafri, total intravenøs generel anæstesi (TIVA).

Efterforskerne håber at forbedre patienternes tilfredshed ved at reducere PONV i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • St. Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
        • Flagler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til fedmekirurgi på Flagler Hospital, vil blive inkluderet efter skriftligt og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der er allergiske over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen, vil blive udelukket. Patienter med anden eller tredje grads hjerteblok vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Balanceret anæstesi
Patienterne vil modtage afbalanceret generel anæstesi, herunder flygtige anæstetika og narkotika. Dette afspejler vores nuværende kliniske praksis.
Aktiv komparator: NoNarc TIVA
Patienterne vil modtage narkotikafri total intravenøs anæstesi med propofol, dexmedetomidin og ketamin
Medicin: TIVA NoNarc
  • patienter i begge grupper får antiemetisk profylakse
  • patienter i TIVA NoNarc-gruppen vil modtage propofol, dexmedetomidin, ketamin, ketorolac og acetaminophen intraoperativt
  • postop-håndtering i begge grupper er ens i begge grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONV i løbet af de første 24 timer efter fedmekirurgi
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har brug for antiemetisk redningsmedicin (AERM)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
PONV mellem forskellige kirurgiske procedurer (procentdel af deltagere)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coastal Anesthesiology Consultants

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Ziemann-Gimmel, MD, Coastal Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3766 - 6886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIVA NoNarc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner