眼のトキソプラズマ症の再発に対するトリメトプリム-スルファメトキサゾールの影響 (ISROT)

原生動物のトキソプラズマ原虫は絶対的な細胞内寄生虫であり、世界中で眼内炎症の一般的な原因となっています。 トキソプラズマ症の治療は、ボード上に位置する潜在病巣から成長し、再発の原因となるブラディゾイトには作用せず、タキゾイト型に作用するスルホンアミド系の薬物です。 治験責任医師の研究は、トキソプラズマ網膜脈絡膜炎の再発に対するトリメトプリム-スルファメトキサゾールによる予防療法の効果を判断することを目的としています。 これは、急性トキソプラズマ原虫網膜脈絡膜炎の眼の状態を有する患者における無作為化された二重マスクです。 研究集団は、カンピナス大学の眼科で治療を受けた患者で構成されています。 それらは、再発性眼トキソプラズマ症の診断と一致する症状を示します。 ボランティアは、トキソプラズマ原虫と推定される脈絡網膜炎の以前の診断で募集され、再発と一致する活動性病変を示します。 すべての患者の治療の急性期の後 [45 日間 1 錠のトリメトプリム-スルファメトキサゾール (800/160mg) 12/12 時間]、同じ性別で層別化) グループ 1 - TMP- SMZ (トリメトプリム-スルファメトキサゾール 1 錠を 1 日おきに 311 日間) またはグループ 2 - プラセボ (トリメトプリム-スルファメトキサゾールと同様の外観の有効成分を含まないプラセボ錠剤で構成され、隔日で 1 錠を 311 日間)。 脈絡網膜炎トキソプラズマ症の再発性エピソードを有する患者の定義は、トキソプラズマ症のＩｇＧ陽性のサテライト活性病変脈絡網膜炎に関連する、脈絡網膜炎の古い瘢痕の存在である。 新しい再発は、45 日間、1 錠のトリメトプリム-スルファメトキサゾール (800/160mg) 12/12 時間で治療されました。 患者は、視力、生体顕微鏡検査、眼圧測定、眼底写真撮影、および間接検眼鏡検査について検査されます。 各研究では、患者は、性別による層別化により、4つのブロック（グループIに2人、グループIIに2人）に無作為化されます。 主な結果は、12、36、48、60、72、84、96、108、および 120 か月の追跡調査におけるトキソプラズマ症による再発性脈絡網膜炎のエピソードの発生率です。 140人の患者の最小サンプルが計画されました（グループIで70人、グループIIで70人）。 グループ A の再発率が 6% であると仮定すると、このサンプルは、グループ間の 18% の差を検出する検出力が 80% になります。 この分析の結果は、p の場合に有意であると見なされます。