Indflydelse af trimethoprim-sulfamethoxazol til gentagelse af okulær toxoplasmose (ISROT)

Protozoen Toxoplasma gondii er en obligat intracellulær parasit, en almindelig årsag til intraokulær inflammation i verden. Behandlingen af ​​toxoplasmose er sulfonamidgruppen af ​​lægemidler, som virker på tachyzoitter-former, som ikke virker på bradyzoitter, der vokser fra latent fokus placeret på plader og er ansvarlige for tilbagefald. Efterforskernes undersøgelse sigter mod at bestemme effekten af ​​profylaktisk behandling med Trimethoprim-sulfamethoxazol på tilbagefald af toxoplasma retinochoroiditis gondii. Dette er en randomiseret, dobbeltmasket til patienter med øjenlidelse med akut Toxoplasma gondii retinochoroiditis. Studiepopulationen består af patienter behandlet på Oftalmologisk afdeling, University of Campinas. De præsenterer symptomer, der er forenelige med en diagnose af tilbagevendende okulær toxoplasmose. Frivillige vil blive rekrutteret med en tidligere diagnose af chorioretinitis formodet Toxoplasma gondii, som viser aktive læsioner, der er kompatible med recidiv. Efter den akutte fase af behandlingen af ​​alle patienter [1 tablet Trimethoprim-sulfamethoxazol (800/160 mg) 12/12 timer i løbet af 45 dage], den samme Stratificeret efter køn) vil blive randomiseret i et 1:1-forhold mellem gruppe 1 - TMP- SMZ (profylaktisk behandling med trimethoprim-sulfamethoxazol 1 tablet hver anden dag i 311 dage) eller gruppe 2 - placebo (bestående af en placebo-pille uden aktiv ingrediens med lignende udseende som trimethoprim-sulfamethoxazol, 1 tablet hver anden dag i 311 dage). Definitionen af ​​en patient med tilbagevendende episode af chorioretinitis Toxoplasmose er tilstedeværelsen af ​​gamle ar af chorioretinitis, forbundet med satellitaktive læsioner chorioretinitis med positiv IgG for toxoplasmose. Det nye tilbagefald blev behandlet med 1 tablet Trimethoprim-sulfamethoxazol (800/160 mg) 12/12 timer i løbet af 45 dage. Patienterne vil blive testet for synsstyrke, undersøgelsesbiomikroskopi, tonometri, fundusfotografering og indirekte oftalmoskopi. I hver undersøgelse vil patienter blive randomiseret i blokke af fire (to i gruppe I og to i gruppe II) med stratificering efter køn. De primære resultater er forekomsten af ​​episoder med tilbagevendende chorioretinitis ved toxoplasmose i opfølgningen af ​​12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 og 120 måneder. Det var planlagt en minimumsprøve på 140 patienter (70 i gruppe I og 70 i gruppe II). Forudsat en forekomst på 6 % gentagelse i gruppe A, vil denne prøve have en 80 % styrke til at detektere en forskel på 18 % mellem grupperne. Resultaterne af denne analyse vil blive betragtet som væsentlige, hvis p