Inverkan av trimetoprim-sulfametoxazol för återkommande okulär toxoplasmos (ISROT)

Protozoen Toxoplasma gondii är en obligat intracellulär parasit, en vanlig orsak till intraokulär inflammation i världen. Behandlingen av toxoplasmos är sulfonamidgruppen av läkemedel, som verkar på tachyzoiter former, som inte verkar på bradyzoiter, som växt från latent fokus placerad på brädor och är ansvariga för återfall. Utredarnas studie syftar till att fastställa effekten av profylaktisk behandling med Trimetoprim-sulfametoxazol på återfall av toxoplasma retinochoroiditis gondii. Detta är en randomiserad, dubbelmaskad, hos patienter med ögontillstånd av akut Toxoplasma gondii retinokoroidit. Studiepopulationen består av patienter som behandlas vid Oftalmologiavdelningen, University of Campinas. De uppvisar symtom som är förenliga med en diagnos av återkommande okulär toxoplasmos. Frivilliga kommer att rekryteras med en tidigare diagnos av chorioretinitis förmodad Toxoplasma gondii, som visar aktiva lesioner som är kompatibla med återfall. Efter den akuta fasen av behandlingen av alla patienter [1 tablett Trimetoprim-sulfametoxazol (800/160 mg) 12/12 timmar under 45 dagar], samma stratifierad efter kön) kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande mellan grupp 1 - TMP- SMZ (profylaktisk behandling med trimetoprim-sulfametoxazol 1 tablett varannan dag i 311 dagar) eller grupp 2 - placebo (bestående av ett placebo-piller som inte innehåller någon aktiv ingrediens med liknande utseende som trimetoprim-sulfametoxazol, 1 tablett varannan dag i 311 dagar). Definitionen av en patient med återkommande episod av korioretinit Toxoplasmos är förekomsten av gamla ärr av korioretinit, associerade med satellitaktiva lesioner korioretinit med positiv IgG för toxoplasmos. Det nya återfallet behandlades med 1 tablett Trimetoprim-sulfametoxazol (800/160 mg) 12/12 timmar under 45 dagar. Patienterna kommer att testas för synskärpa, undersökningsbiomikroskopi, tonometri, ögonbottenfotografering och indirekt oftalmoskopi. I varje studie kommer patienter att randomiseras i block om fyra (två i grupp I och två i grupp II) med stratifiering efter kön. De primära resultaten är incidensen av episoder av återkommande korioretinit genom toxoplasmos under uppföljningen av 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 och 120 månader. Det planerades ett minsta prov på 140 patienter (70 i grupp I och 70 i grupp II). Om man antar en incidens på 6 % återfall i grupp A, kommer detta prov att ha 80 % förmåga att upptäcka en skillnad på 18 % mellan grupperna. Resultaten av denna analys kommer att anses betydande om sid