A trimetoprim-szulfametoxazol hatása a szem toxoplazmózis kiújulására (ISROT)

A Toxoplasma gondii protozoon obligát intracelluláris parazita, a szemen belüli gyulladás gyakori okozója a világon. A toxoplazmózis kezelése a szulfonamid gyógyszercsoport, amely a tachyzoitákra ható, a bradyzoitákra nem hat, amelyek a lapokon elhelyezkedő látens fókuszból nőttek ki és felelősek a kiújulásért. A kutatók tanulmányának célja a trimetoprim-szulfametoxazol profilaktikus terápia hatásának meghatározása a toxoplasma retinochoroiditis gondii kiújulására. Ez egy randomizált, kettős maszkos, akut Toxoplasma gondii retinochoroiditisben szenvedő betegek szembetegsége. A vizsgálati populáció a Campinas Egyetem Szemészeti osztályán kezelt betegekből áll. Olyan tüneteket mutatnak, amelyek összeegyeztethetők a visszatérő szem toxoplazmózis diagnózisával. Olyan önkénteseket vesznek fel, akiknél korábban diagnosztizáltak chorioretinitist, feltételezhetően Toxoplasma gondii-t, amely a kiújulással kompatibilis aktív elváltozásokat mutat. A kezelés akut fázisa után [1 tabletta Trimetoprim-szulfametoxazol (800/160 mg) 12/12 óra 45 napon keresztül], ugyanazt a nem szerint rétegzett) randomizálják 1:1 arányban az 1. csoport között - TMP- SMZ (profilaktikus kezelés trimetoprim-szulfametoxazollal 1 tabletta minden második napon 311 napon keresztül) vagy 2. csoport - placebo (amely placebo tablettából áll, amely nem tartalmaz a trimetoprim-szulfametoxazolhoz hasonló megjelenésű hatóanyagot, 1 tabletta minden második napon 311 napon keresztül). A recidiváló chorioretinitises epizódban szenvedő beteg meghatározása A toxoplazmózis a chorioretinitis régi hegeinek jelenléte, amely a toxoplazmózisra pozitív IgG-vel járó, szatellit aktív léziókhoz társuló chorioretinitishez kapcsolódik. Az új kiújulást 1 tabletta Trimetoprim-szulfametoxazollal (800/160mg) 12/12 órán keresztül kezeltük 45 napon keresztül. A betegek látásélességét, vizsgáló biomikroszkópiát, tonometriát, szemfenéki fényképezést és indirekt szemészeti vizsgálatot végeznek. Minden vizsgálatban a betegeket négyes blokkokba (kettő az I. csoportba és kettő a II. csoportba) randomizálják, nemek szerinti rétegződéssel. Az elsődleges kimenetel a 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 és 120 hónapos követés során a toxoplazmózis által okozott recidiváló chorioretinitis epizódjainak gyakorisága. Minimum 140 betegből álló mintát terveztek (70 az I. csoportban és 70 a II. csoportban). Feltételezve, hogy az A csoportban 6%-os recidíva előfordulása van, ennek a mintának 80%-os képessége lesz a csoportok közötti 18%-os különbség kimutatására. Ennek az elemzésnek az eredményei akkor tekinthetők jelentősnek, ha p