Vliv trimethoprim-sulfamethoxazolu na recidivu oční toxoplazmózy (ISROT)

Prvok Toxoplasma gondii je obligátní intracelulární parazit, ve světě běžná příčina nitroočních zánětů. Léčba toxoplazmózy je sulfonamidová skupina léků, která působí na tachyzoitové formy, nepůsobí na bradyzoity, které vyrostly z latentního ohniska umístěného na deskách a jsou zodpovědné za recidivu. Cílem studie výzkumníků je zjistit účinek profylaktické léčby trimethoprim-sulfamethoxazolem na recidivy toxoplasma retinochoroiditis gondii. Jedná se o randomizovanou, dvojitě maskovanou, u pacientů s očním stavem akutní retinochoroiditidy Toxoplasma gondii. Studijní populace se skládá z pacientů léčených na očním oddělení University of Campinas. Představují symptomy kompatibilní s diagnózou rekurentní oční toxoplazmózy. Budou přijati dobrovolníci s předchozí diagnózou chorioretinitidy s předpokládanou Toxoplasma gondii, která vykazuje aktivní léze kompatibilní s recidivou. Po akutní fázi léčby budou všichni pacienti [1 tableta Trimethoprim-sulfamethoxazol (800/160 mg) 12/12h během 45 dnů], stejní Stratifikovaný podle pohlaví) randomizováni v poměru 1:1 mezi skupinu 1 - TMP- SMZ (profylaktická léčba trimethoprim-sulfamethoxazolem 1 tableta obden po dobu 311 dnů) nebo skupina 2 - placebo (skládající se z placebo pilulky neobsahující žádnou léčivou látku podobného vzhledu jako trimethoprim-sulfamethoxazol, 1 tableta obden po dobu 311 dnů). Definicí pacienta s recidivující epizodou chorioretinitidy Toxoplazmóza je přítomnost starých jizev po chorioretinitidě, spojených se satelitními aktivními lézemi chorioretinitidy s pozitivním IgG na toxoplazmózu. Nová recidiva byla léčena 1 tabletou trimethoprim-sulfamethoxazolu (800/160 mg) 12/12 h po dobu 45 dnů. U pacientů bude testována zraková ostrost, vyšetřovací biomikroskopie, tonometrie, focení očního pozadí a nepřímá oftalmoskopie. V každé studii budou pacienti randomizováni do bloků po čtyřech (dva ve skupině I a dva ve skupině II) se stratifikací podle pohlaví. Primárními výstupy je výskyt epizod rekurentní chorioretinitidy způsobený toxoplazmózou ve sledování 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 a 120 měsíců. Byl plánován minimální vzorek 140 pacientů (70 ve skupině I a 70 ve skupině II). Za předpokladu výskytu 6% recidivy ve skupině A bude mít tento vzorek 80% schopnost detekovat rozdíl 18% mezi skupinami. Výsledky této analýzy budou považovány za významné, pokud p