Influência do trimetoprim-sulfametoxazol na recorrência da toxoplasmose ocular (ISROT)

O protozoário Toxoplasma gondii é um parasita intracelular obrigatório, causa comum de inflamação intraocular no mundo. O tratamento da toxoplasmose é feito com drogas do grupo das sulfonamidas, que atuam nas formas taquizoítas, não atuando nos bradizoítos, que crescem a partir de focos latentes localizados em placas e são responsáveis ​​pela recidiva. O estudo dos investigadores visa determinar o efeito da terapia profilática com trimetoprima-sulfametoxazol nas recorrências de retinocoroidite gondii por toxoplasma. Este é um estudo randomizado, duplo-cego, em pacientes com condição ocular de retinocoroidite aguda por Toxoplasma gondii. A população do estudo consiste em pacientes atendidos no departamento de Oftalmologia da Universidade Estadual de Campinas. Apresentam sintomas compatíveis com o diagnóstico de toxoplasmose ocular recorrente. Serão recrutados voluntários com diagnóstico prévio de coriorretinite presumida por Toxoplasma gondii, que apresentem lesões ativas compatíveis com recidiva. Após a fase aguda do tratamento de todos os pacientes [1 comprimido Trimetoprim-sulfametoxazol (800/160mg) 12/12h durante 45 dias], os mesmos Estratificado por sexo) serão randomizados na proporção de 1:1 entre o grupo 1 - TMP- SMZ (tratamento profilático com sulfametoxazol-trimetoprima 1 comprimido em dias alternados durante 311 dias) ou grupo 2 - placebo (composto por um comprimido de placebo sem princípio ativo de aparência semelhante ao sulfametoxazol-trimetoprima, 1 comprimido em dias alternados durante 311 dias). A definição de paciente com episódio recorrente de coriorretinite Toxoplasmose é a presença de cicatrizes antigas de coriorretinite, associadas a lesões satélites ativas coriorretinite com IgG positivo para toxoplasmose. A nova recidiva foi tratada com 1 comprimido de Trimetoprim-sulfametoxazol (800/160mg) 12/12h durante 45 dias. Os pacientes serão submetidos a exames de acuidade visual, exame de biomicroscopia, tonometria, fundoscopia e oftalmoscopia indireta. Em cada estudo, os pacientes serão randomizados em blocos de quatro (dois no grupo I e dois no grupo II) com estratificação por sexo. Os desfechos primários são a incidência de episódios de coriorretinite recorrente por toxoplasmose no seguimento de 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 e 120 meses. Foi planejada uma amostra mínima de 140 pacientes (70 no grupo I e 70 no grupo II). Assumindo uma incidência de 6% de recorrência no grupo A, esta amostra terá um poder de 80% para detectar uma diferença de 18% entre os grupos. Os resultados desta análise serão considerados significativos se p