Invloed van trimethoprim-sulfamethoxazol voor de herhaling van oculaire toxoplasmose (ISROT)

De protozoa Toxoplasma gondii is een obligate intracellulaire parasiet, een veelvoorkomende oorzaak van intraoculaire ontsteking in de wereld. De behandeling van toxoplasmose is de sulfonamidegroep van geneesmiddelen, die werkt op tachyzoïeten, niet op bradyzoïeten, die zijn gegroeid uit latente focus op planken en verantwoordelijk zijn voor herhaling. De studie van de onderzoekers heeft tot doel het effect te bepalen van profylactische therapie met trimethoprim-sulfamethoxazol op de recidieven van toxoplasma retinochoroiditis gondii. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, bij patiënten met een oogaandoening van acute Toxoplasma gondii retinochoroiditis. De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die worden behandeld op de afdeling Oogheelkunde van de Universiteit van Campinas. Ze vertonen symptomen die compatibel zijn met een diagnose van recidiverende oculaire toxoplasmose. Vrijwilligers zullen worden aangeworven met een eerdere diagnose van chorioretinitis vermoedelijk Toxoplasma gondii, die actieve laesies vertonen die compatibel zijn met herhaling. Na de acute fase van de behandeling van alle patiënten [1 tablet trimethoprim-sulfamethoxazol (800/160 mg) 12/12 uur gedurende 45 dagen], hetzelfde gestratificeerd naar geslacht) zal in een verhouding van 1:1 worden gerandomiseerd tussen groep 1 - TMP- SMZ (profylactische behandeling met trimethoprim-sulfamethoxazol 1 tablet om de dag gedurende 311 dagen) of groep 2 - placebo (bestaande uit een placebo-pil die geen werkzame stof bevat die qua uiterlijk lijkt op trimethoprim-sulfamethoxazol, 1 tablet om de dag gedurende 311 dagen). De definitie van een patiënt met terugkerende episode van chorioretinitis Toxoplasmose is de aanwezigheid van oude littekens van chorioretinitis, geassocieerd met satelliet-actieve laesies chorioretinitis met positief IgG voor toxoplasmose. Het nieuwe recidief werd gedurende 45 dagen behandeld met 1 tablet Trimethoprim-sulfamethoxazol (800/160 mg) 12/12 uur. De patiënten worden getest op gezichtsscherpte, biomicroscopie, tonometrie, fundusfotografie en indirecte oftalmoscopie. In elk onderzoek worden patiënten gerandomiseerd in blokken van vier (twee in groep I en twee in groep II) met stratificatie naar geslacht. De primaire uitkomsten zijn de incidentie van episodes van recidiverende chorioretinitis door toxoplasmose in de follow-up van 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 en 120 maanden. Er was een minimale steekproef van 140 patiënten gepland (70 in groep I en 70 in groep II). Uitgaande van een incidentie van 6% recidief in groep A, heeft deze steekproef een vermogen van 80% om een ​​verschil van 18% tussen groepen te detecteren. De resultaten van deze analyse worden als significant beschouwd als p