Влияние триметоприма-сульфаметоксазола на рецидив глазного токсоплазмоза (ISROT)

Простейшее Toxoplasma gondii — облигатный внутриклеточный паразит, частая причина внутриглазного воспаления во всем мире. Лечение токсоплазмоза проводится препаратами сульфаниламидной группы, которые действуют на формы тахизоитов, не действуют на брадизоиты, выросшие из латентных очагов, расположенных на щитах и ​​ответственные за рецидивы. Исследование исследователей направлено на определение влияния профилактической терапии триметоприм-сульфаметоксазолом на рецидивы токсоплазменного ретинохориоидита. Это рандомизированный, дважды замаскированный, у пациентов с состоянием глаз острого Toxoplasma gondii ретинохориоидита. Исследуемая популяция состоит из пациентов, лечившихся в отделении офтальмологии Университета Кампинас. Они проявляют симптомы, совместимые с диагнозом рецидивирующего глазного токсоплазмоза. Добровольцы будут набраны с предыдущим диагнозом хориоретинита, предположительно Toxoplasma gondii, который показывает активные поражения, совместимые с рецидивом. После острой фазы лечения все пациенты [1 таблетка триметоприм-сульфаметоксазола (800/160 мг) 12/12 ч в течение 45 дней], то же стратификация по полу) будут рандомизированы в соотношении 1:1 между группой 1 - ТМП- СМЗ (профилактическое лечение триметоприм-сульфаметоксазолом по 1 таблетке через день в течение 311 дней) или 2-я группа - плацебо (состоящая из таблетки плацебо, не содержащей действующего вещества, сходного по внешнему виду с триметоприм-сульфаметоксазолом, по 1 таблетке через день в течение 311 дней). Определением больного с рецидивирующим эпизодом хориоретинита при токсоплазмозе является наличие старых рубцов хориоретинита, связанных с активным сателлитным очагом хориоретинита с положительным IgG к токсоплазмозу. Новый рецидив лечили 1 таблеткой триметоприма-сульфаметоксазола (800/160 мг) 12/12 ч в течение 45 дней. Пациентам будет проведена проверка остроты зрения, диагностическая биомикроскопия, тонометрия, фотография глазного дна и непрямая офтальмоскопия. В каждом исследовании пациенты будут рандомизированы в блоки по четыре человека (два в группу I и два в группу II) со стратификацией по полу. Первичными исходами являются частота эпизодов рецидивирующего хориоретинита, вызванного токсоплазмозом, в сроки наблюдения 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 и 120 месяцев. Планировалась минимальная выборка 140 пациентов (70 в I группе и 70 во II группе). Предполагая, что частота рецидивов составляет 6% в группе А, эта выборка будет иметь мощность 80% для обнаружения разницы в 18% между группами. Результаты этого анализа будут считаться значимыми, если p