甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑对眼弓形体病复发的影响 (ISROT)

原生动物弓形虫是一种专性细胞内寄生虫，是世界上眼内炎症的常见原因。 弓形虫病的治疗是磺胺类药物，它作用于速殖子形式，不作用于缓殖子，缓殖子从位于板上的潜伏灶生长并导致复发。 研究人员的研究旨在确定甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑预防性治疗对弓形虫视网膜脉络膜炎复发的影响。 这是一项随机、双盲、患有急性弓形虫视网膜脉络膜炎眼部疾病的患者。 研究人群包括在坎皮纳斯大学眼科接受治疗的患者。 他们呈现的症状与复发性眼弓形虫病的诊断相符。 将招募先前诊断为脉络膜视网膜炎的志愿者（推测为弓形虫），其显示与复发相符的活动性病变。 所有患者的急性期治疗后 [1 片甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑 (800/160mg) 12/12 小时，持续 45 天]，同样按性别分层）将以 1:1 的比例随机分配到组 1-TMP- SMZ（甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑预防性治疗，每隔一天服用 1 片，持续 311 天）或第 2 组 - 安慰剂（安慰剂药丸，不含与甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑外观相似的活性成分，每隔一天服用 1 片，持续 311 天）。 弓形虫病复发性脉络膜视网膜炎患者的定义是存在脉络膜视网膜炎陈旧疤痕，伴有弓形虫病 IgG 阳性的卫星活动性脉络膜视网膜炎病灶。 新复发用 1 片甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑 (800/160mg) 12/12 小时治疗 45 天。 将对患者进行视力检查、生物显微镜检查、眼压测量、眼底照相和间接检眼镜检查。 在每项研究中，患者将随机分为四组（两组在 I 组，两组在 II 组），并按性别分层。 主要结果是在 12、36、48、60、72、84、96、108 和 120 个月的随访中弓形虫病复发性脉络膜视网膜炎发作的发生率。 计划至少抽样 140 名患者（I 组 70 名，II 组 70 名）。 假设 A 组的复发率为 6%，则该样本将具有 80% 的功效来检测组间 18% 的差异。 如果 p