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さまざまなコア構成材料の存続

2018年10月11日 更新者:Brigitte Ohlmann、Heidelberg University

コアビルドアップ材料: 無作為臨床試験

この研究の目的は、歯科用の 3 つの異なるコアビルドアップ材料を比較することです。 研究の仮説は、異なるコア ビルドアップの生存率に違いはないというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

コアビルドアップは、虫歯や歯の骨折によって腐敗した歯の構造に取って代わります。 多くの場合、歯科修復物を挿入する前に必要です。 臨床現場では、グラスアイオノマーセメントと複合材の 2 つの主要な材料グループがあります。 優れた物理的特性があるため、複合材料はコアビルドアップの期待基準を満たすと主張しました。 ただし、これらのコンポジット コア ビルドアップの一部は、明確な補綴修復物を挿入する前に失われます。 現在の前向き無作為対照試験では、「レビルダ DC」、「クリアフィル コア DC/プラス」、「マルチコア フロー」の 3 つの異なる複合材料の生存率を調査する必要があります。 統計分析は、ハイデルベルク大学の医療バイオメトリおよび情報学研究所によって実行されるロジスティック回帰で実行されます。 研究仮説は、生存率に違いはないというものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ハイデルベルク大学矯正歯科の患者様

説明

包含基準:

  • 患者は単一のクラウンまたは固定された歯科補綴物を必要とします
  • -患者は同意書に署名することができ、18歳以上、

除外基準:

  • 妊婦なし
  • 不十分な口腔衛生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レビルダ DC
クリアフィル コア DC / プラス
マルチコア フロー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Rammelsberg, Prof. Dr.、Heidelberg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月11日

一次修了 (実際)

2017年12月19日

研究の完了 (実際)

2017年12月19日

試験登録日

最初に提出

2011年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Proth-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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