Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití různých základních stavebních materiálů

11. října 2018 aktualizováno: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Základní stavební materiály: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je porovnat tři různé základní stavební materiály pro dentální použití. Hypotéza studie je, že neexistují žádné rozdíly v míře přežití různých nahromadění jádra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nánosy jádra nahrazují zubní struktury, které jsou kazy v důsledku kazů nebo zlomenin zubů. Často jsou nutné před zavedením zubní náhrady. V klinické praxi existují dvě hlavní materiálové skupiny: skloionomerní cementy a kompozity. Díky svým dobrým fyzikálním vlastnostem kompozitní materiály prohlašují, že splňují očekávaná kritéria pro tvorbu jádra. Některé z těchto kompozitních jádrových dostaveb se však před vložením definitivních protetických náhrad ztratí. Současná prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie by měla zkoumat míru přežití tří různých kompozitních materiálů: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" a "Multicore Flow". Statistická analýza bude provedena s logistickou regresí, kterou provede ústav Ústavu lékařské biometrie a informatiky Univerzity v Heidelbergu. Hypotéza studie je, že neexistují žádné rozdíly v míře přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti oddělení portodoncie Univerzity v Heidelbergu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti potřebují jednu korunku nebo fixní zubní náhrady
  • pacienti jsou schopni podepsat informativní souhlas, více než 18 let,

Kritéria vyloučení:

  • žádné těhotné ženy
  • nedostatečná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rebilda DC
Clearfil Core DC / Plus
Vícejádrový tok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Proth-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání zubní protézy

3
Předplatit