- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449903
Přežití různých základních stavebních materiálů
11. října 2018 aktualizováno: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Základní stavební materiály: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je porovnat tři různé základní stavební materiály pro dentální použití.
Hypotéza studie je, že neexistují žádné rozdíly v míře přežití různých nahromadění jádra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nánosy jádra nahrazují zubní struktury, které jsou kazy v důsledku kazů nebo zlomenin zubů.
Často jsou nutné před zavedením zubní náhrady.
V klinické praxi existují dvě hlavní materiálové skupiny: skloionomerní cementy a kompozity.
Díky svým dobrým fyzikálním vlastnostem kompozitní materiály prohlašují, že splňují očekávaná kritéria pro tvorbu jádra.
Některé z těchto kompozitních jádrových dostaveb se však před vložením definitivních protetických náhrad ztratí.
Současná prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie by měla zkoumat míru přežití tří různých kompozitních materiálů: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" a "Multicore Flow".
Statistická analýza bude provedena s logistickou regresí, kterou provede ústav Ústavu lékařské biometrie a informatiky Univerzity v Heidelbergu.
Hypotéza studie je, že neexistují žádné rozdíly v míře přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti oddělení portodoncie Univerzity v Heidelbergu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti potřebují jednu korunku nebo fixní zubní náhrady
- pacienti jsou schopni podepsat informativní souhlas, více než 18 let,
Kritéria vyloučení:
- žádné těhotné ženy
- nedostatečná ústní hygiena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rebilda DC
|
Clearfil Core DC / Plus
|
Vícejádrový tok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
10. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Proth-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Selhání zubní protézy
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy