Survie de différents matériaux d'accumulation de noyau
11 octobre 2018 mis à jour par: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Core Build-up Materials : une étude clinique randomisée
Le but de cette étude est de comparer trois différents matériaux de reconstitution de moignon à usage dentaire.
L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y a pas de différences dans le taux de survie des différentes accumulations de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les accumulations de moignon remplacent les structures dentaires qui sont cariées par des caries ou des fractures dentaires.
Souvent, il est nécessaire avant l'insertion des restaurations dentaires.
En pratique clinique, il existe deux principaux groupes de matériaux : les ciments verre ionomère et les composites.
En raison de leurs bonnes propriétés physiques, les matériaux composites prétendaient remplir les critères attendus des accumulations de noyaux.
Cependant, certaines de ces accumulations de noyaux composites se perdent avant l'insertion de restaurations prothétiques définitives.
L'étude prospective, randomisée et contrôlée en cours devrait étudier le taux de survie de trois matériaux composites différents : "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" et "Multicore Flow".
L'analyse statistique sera réalisée avec une régression logistique réalisée par l'institut de l'institut de biométrie médicale et d'informatique, université de heidelberg.
L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y a pas de différences dans le taux de survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients du département de porsthodontie, université de heidelberg
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont besoin d'une couronne unique ou de prothèses dentaires fixes
- les patients sont en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé, plus de 18 ans,
Critère d'exclusion:
- pas de femmes enceintes
- hygiène buccale insuffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rebilda DC
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Clearfil Core DC / Plus
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Flux multicœur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
19 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Proth-003
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