- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01449903
Överlevnad av olika kärnuppbyggnadsmaterial
11 oktober 2018 uppdaterad av: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Kärnuppbyggnadsmaterial: en randomiserad klinisk studie
Syftet med denna studie är att jämföra tre olika kärnuppbyggnadsmaterial för tandvård.
Studiens hypotes är att det inte finns några skillnader i överlevnadsgrad för de olika kärnuppbyggnaderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kärnuppbyggnader ersätter dentala strukturer som förstörs genom karies eller tandfrakturer.
Ofta är det nödvändigt före införandet av dentala restaureringar.
I klinisk praxis finns det två huvudsakliga materialgrupper: glasjonomercement och kompositer.
På grund av sina goda fysikaliska egenskaper hävdade kompositmaterialen att uppfylla de förväntade kriterierna för kärnuppbyggnad.
En del av dessa sammansatta kärna försvinner dock innan införandet av definitiva protetiska restaureringar.
Den nuvarande prospektiva, randomiserade kontrollerade studien ska undersöka överlevnaden för tre olika kompositmaterial: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" och "Multicore Flow".
Den statistiska analysen kommer att utföras med logistisk regression utförd av institutet för institutet för medicinsk biometri och informatik, universitetet i Heidelberg.
Studiens hypotes är att det inte finns några skillnader i överlevnadsgrad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vid avdelningen för porstodonti, Heidelbergs universitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter behöver en enda krona eller fasta tandproteser
- patienter kan undertecknat informera samtycke, mer än 18 år,
Exklusions kriterier:
- inga gravida kvinnor
- otillräcklig munhygien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Rebilda DC
|
Clearfil Core DC / Plus
|
Flerkärnigt flöde
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
19 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Proth-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandprotesfel
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad