- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01449903
Overlevelse af forskellige kerneopbygningsmaterialer
11. oktober 2018 opdateret af: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Kerneopbygningsmaterialer: en randomiseret klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige kerneopbygningsmaterialer til dental brug.
Studiets hypotese er, at der ikke er forskelle i overlevelsesraten for de forskellige kerneopbygninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kerneopbygninger erstatter dentale strukturer, som er nedbrudt gennem caries eller tandbrud.
Ofte er der nødvendige før indsættelse af tandrestaureringer.
I klinisk praksis er der to hovedmaterialegrupper: glasionomercementer og kompositter.
På grund af deres gode fysiske egenskaber hævdede kompositmaterialerne at opfylde de forventede kriterier for kerneopbygning.
Nogle af disse sammensatte kerneopbygninger går dog tabt før indsættelse af konkrete protetiske restaureringer.
Den nuværende prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse bør undersøge overlevelsesraten for tre forskellige kompositmaterialer: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC / Plus" og "Multicore Flow".
Den statistiske analyse vil udføres med logistisk regression udført af Instituttet for Medicinsk Biometri og Informatik, Universitetet i Heidelberg.
Studiehypotesen er, at der ikke er forskelle i overlevelsesraten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra afdelingen for portodonti, Heidelbergs universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter har brug for en enkelt krone eller faste tandproteser
- patienter kan underskrive samtykkeerklæring, mere end 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- ingen gravide
- utilstrækkelig mundhygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rebilda DC
|
|
Clearfil Core DC / Plus
|
|
Multicore Flow
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
10. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Proth-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandprotesefejl
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering